В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии рака легкого

Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма^® (МНН: камрелизумаб) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» по полному циклу в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, включая синтез субстанции. Новый препарат позволит обеспечить снижение затрат до 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, согласно результатам клинико-экономического исследования^[1].

В России заболеваемость раком трахеи, бронхов и лёгкого постоянно растёт^[2]. В большинстве случаев заболевания выявляются на поздних стадиях (III–IV) и характеризуются высоким уровнем смертности и значительной нагрузкой на бюджет здравоохранения^[2]. Поэтому эксперты подчеркивают важность расширения возможностей применения иммунотерапии у больных раком легкого и снижения её стоимости^[1].

Вывод на российский рынок камрелизумаба в 2024 году стал настоящим прорывом в лечении рака пищевода и рака носоглотки. Специалисты отмечают^[3], что этот чекпойнт-ингибитор нового поколения демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения благодаря высокому уровню аффинности, а также селективному и направленному связыванию с белком PD-1. Эти свойства камрелизумаба способствуют значительному улучшению прогнозов для пациентов.

Препарат рекомендован к включению в ЖНВЛП, Клинические рекомендации по ряду онкологических заболеваний^[4],^[5]. Кроме того, он включен в практические рекомендации RUSSCO^[6] в качестве терапии первой и последующих линий рака пищевода, а также в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки^[7]. «Петровакс Фарм» продолжает проводить исследования дополнительных возможностей применения препарата, в частности совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи участвует в развитии технологической платформы на основе мРНК-технологий для комбинированной терапии онкозаболеваний^[8].

Справочная информация

Арейма^® (камрелизумаб) — иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином; для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином; для лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии; для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Препарат изучен в более чем 33 клинических исследованиях, в том числе, в России^{[4], [5]}. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.