В компании Петровакс внедрена система менеджмента качества (СМК), которая официально подтверждена сертификатами ISO 9001:2015 и GMP. СМК является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции, позволяет осуществлять контроль качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.
-
Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации по ISO и GMP.
-
Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов.
-
Организация документооборота позволяет как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.
-
В компании организована автоматизированная система обучения — портал обучения и развития WebTutor, на котором каждый сотрудник имеет индивидуальный план обучения и тестирования по СМК.
Служба качества
Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта. В службе качества работают более 90 человек.
Работа на спектрофотометре. Химик строит калибровочную прямую для контроля препарата
Входной контроль сырья. Химик помещает анализируемые пробы в автосемплер
Фармаконадзор
Фармаконадзор — эффективный инструмент пострегистрационного мониторинга препаратов, который функционирует в компании в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов ответственными сотрудниками постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности препаратов.
