
Препарат Арейма® включен RUSSCO в наиболее предпочтительную схему линии терапии рака носоглотки
Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) включило в практические рекомендации[1] инновационный препарат Арейма® (камрелизумаб) в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. Использование нового иммуноонкологического метода будет способствовать повышению выживаемости пациентов и улучшению качества жизни.
Инновационный лекарственный препарат Арейма® (МНН: камрелизумаб) зарегистрирован в России в ноябре 2024 года. Это оригинальный PD-1 ингибитор комбинированного механизма действия и первый в России иммуноонкологический препарат для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), которая характеризуется высокой летальностью. До настоящего времени единственной опцией для лечения этого заболевания в первой линии терапии в России являлась химиотерапия.
Препарат успешно прошел международные клинические исследования, в том числе в России. Результаты 3 фазы исследования CAPTAIN 1st[2] продемонстрировали значительное увеличение медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) и достижение высоких цифр контроля над заболеванием по сравнению только с химиотерапией.
Назофарингеальная карцинома — орфанное заболевание, распространенность которого в России составляет 0,3% на 100 000 человек[3]. Более 40% пациентов с раком носоглотки обращаются к врачу поздно — на четвертой стадии болезни. В течение первого года после установления диагноза погибает около 45% пациентов[4].
Ранее Совет экспертов с участием ведущих российских онкологов рекомендовал включить камрелизумаб в Клинические рекомендации по лечению рака носоглотки Минздрава России, что может повысить доступность инновационной терапии для российских пациентов.
Включение препарата в практические рекомендации Российского общества клинической онкологии в России — необходимое условие для рассмотрения Минздравом России возможности его включения в Клинические рекомендации.
Первые поставки Арейма® в России ожидаются в 1 квартале 2025 года, в дальнейшем планируется локализация производства препарата по полному циклу на мощностях российской компании «Петровакс Фарм».
1 Л. В. Болотина et al. ОПУХОЛИ ГОЛОВЫ И ШЕИ. Практические рекомендации RUSSCO. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2024-14-3s2-1.1-09/.
2 Hagège Yang, Y. et al., 2021, The Lancet Oncology, 22(8), pp. 1162-1174.
3 А. Д. Каприн, В .В. Старинский, Г. В. Петрова. Злокачественные новообразования в России в 2014 году
4 В. М. Мерабишвили, З. А.-Г. Раджабова и др. Опухоли головы и шеи. № 3, 2024