БИОПРОМ: эксперты обсудили, как сделать отечественные инновации доступнее пациентам

Для достижения технологического суверенитета и лидерства в фармацевтической и медицинской отрасли требуется ускорить внедрение отечественных инноваций в клиническую практику. Перспективы развития российской фармотрасли и меры повышения доступности биотехнологических препаратов для пациентов обсудили эксперты на форуме «БИОПРОМ-2025».

Компания «Петровакс Фарм» стала официальным партнером форума, в котором приняли участие ведущие эксперты, представители научных центров, органов власти, а также более 100 крупнейших отраслевых компаний, чтобы обсудить развитие биофармацевтики и представить инновационные решения.

На коллективной экспозиции Минпромторга были представлены два биотехпрепарата «Петровакс Фарм»: Фабагал^® (агалсидаза бета) для терапии орфанной болезни Фабри и Арейма^® (камрелизумаб) для лечения рака пищевода и носоглотки.

Президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов принял активное участие в форуме и выступил на сессиях «Векторы создания инноваций и их роль в системе здравоохранения» и «Стратегия технологического лидерства в России и медбиофарме: проект приоритетов на 2026 год», в ходе которых обсуждались наиболее актуальные вопросы, связанные с достижением технологического лидерства российской фармпромышленности и повышением доступности биотехнологических препаратов для пациентов.

Прорывные методы лечения повышают качество терапии и открывают новые возможности, однако требуют значительных инвестиций, что делает повышение доступности инноваций важной задачей для России.

Нацпроект «Новые технологии сбережения здоровья» предполагает разработку в стране 186 наименований лекарственных препаратов и 368 медизделий, рассказал Михаил Мурашко, министр здравоохранения России. Для достижения этих амбициозных целей нужны не только регуляторные механизмы, но и сопровождение отдельных разработок еще на этапе планирования клинических исследований. Министр подчеркнул, что эффективность и безопасность идут рука об руку, поэтому инновации должны находиться под прицельным контролем государства: с одной стороны, они не должны навредить, а с другой — эффективные решения должны быть доступны.

Несмотря на то, что российские фармкомпании способны обеспечить производство высококачественных биотехнологических препаратов по доступной цене, на практике путь инноваций до пациента по-прежнему занимает годы.

При выводе на рынок передовых технологических решений российский производитель сталкивается с различными барьерами, рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм». Среди них — длительные сроки включения препаратов в ограничительные перечни, КСГ, клинические рекомендации и программу госгарантий. В результате большую долю госзакупок по-прежнему занимают инновационные препараты иностранного производства.

Например, перспективы закупок в следующем году прорывного иммуноонкологического препарата камрелизумаба остаются туманными, несмотря на рекомендацию к включению в ЖНВЛП. При том, что его стоимость на 30% дешевле лекарственных средств из аналогичной группы — для широкого применения в клинической практике требуется включение в КСГ и программу госгарантий. В итоге инновационное лекарство с полным циклом производства на мощностях «Петровакс Фарм» станет реально доступным пациентам лишь через 1–2 года, несмотря на очевидную экономию бюджета здравоохранения.

Президент «Петровакс Фарм» также подчеркнул, что инновации не всегда означают удорожание лечения, они, наоборот, могут значительно экономить бюджет.

Так, «Петровакс Фарм» локализовал и вывел на рынок орфанный препарат для ферментозаместительной терапии болезни Фабри агалсидазу бета — и через два года занял половину рынка без какой-либо государственной поддержки. Стоимость препарата позволяет конкурировать: российское лекарство стоит на 40% дешевле иностранного аналога. Вторую половину рынка занимает другая молекула — агалсидаза альфа, которая, несмотря на отсутствие преимуществ в цене и эффективности, продолжает закупаться (в США, например, подобная молекула не зарегистрирована). Российская агалсидаза бета сейчас регистрируется в Казахстане, Азербайджане; интерес к ней также проявили во Вьетнаме.

О барьерах к внедрению отечественных препаратов в практику в ходе форума также рассказал Тимофей Нижегородцев, замглавы ФАС России. По его словам, интеграция российских инновационных лекарственных разработок в клиническую практику тормозится из-за клинических рекомендаций (КР), которые обновляются раз в 3–5 лет. Пока препарат не попадает в КР, его невозможно включить в программу госгарантий. Однако, по мнению эксперта, даже если пересматривать КР ежегодно, они все равно не будут успевать за инновациями.

Михаил Цыферов предложил вариант решения этой проблемы: ввести приоритетный порядок включения в перечни и КР для оригинальных лекарственных препаратов, производимых в России отечественными компаниями, а также синхронизировать этот процесс с включением в КСГ. Это позволит государству экономить бюджетные средства, а отечественным компаниям — быстрее возвращать инвестиции и вкладывать их в новые инновационные проекты.

Эксперты пришли к выводу, что, несмотря на сложные геополитические условия, рынок российских фармацевтических и медицинских инноваций продолжает двигаться вперед. Однако возникающие на пути его развития проблемы необходимо решать оперативно.