Российские фармпроизводители наращивают выпуск противоопухолевых препаратов полного цикла и выступают за ускоренный доступ пациентов к ним

Сегодня российская фармацевтическая промышленность способна выпускать оригинальные биотехнологические препараты, чтобы максимально закрывать потребности российского здравоохранения в борьбе с онкологическими заболеваниями. Но путь таких лекарственных средств от производства до конкретного пациента занимает годы. Основная причина — длительное ожидание включения препаратов в клинические рекомендации и систему ОМС. Помочь решить проблему может совершенствование регуляторных механизмов. Об этом говорили ведущие эксперты на круглом столе «Повышение доступности инновационной терапии онкологических заболеваний в России», прошедшем на базе производственного комплекса компании «Петровакс Фарм».

Российская фармпромышленность постепенно переходит от производства дженериков к созданию инновационных оригинальных продуктов для терапии социально значимых заболеваний, что соответствует задачам стратегии развития российского здравоохранения, а также Национального проекта «Продолжительная и активная жизнь». Один из таких прорывов — запуск производства по полному циклу первого российского иммуноонкологического препарата Арейма® (МНН: камрелизумаб) для терапии рака пищевода, носоглотки и легкого, который состоялся в Московской области 21 мая при участии министра промышленности и торговли Антона Алиханова.

Препарат создан в тесном сотрудничестве с российской наукой — НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи — и имеет существенные преимущества в сравнении с иностранными аналогами. Запуск производства такого препарата в стране позволит существенно сократить стоимость и повысить доступность для российских пациентов жизненно важной терапии.

«Российская фармпромышленность выводит новые лекарственные средства на рынок, однако до сих пор это были в основном дженерики и биоаналоги. Но теперь появились инновационные препараты, которые производятся по полному циклу, что имеет огромное значение для лекарственной безопасности страны. Отечественные препараты экономичнее, они могут выпускаться без сбоев при отсутствии логистических проблем, поэтому развитие собственного инновационного производства нужно всячески поддерживать»,

— рассказал Константин Кокушкин, главный внештатный специалист клинический фармаколог, Директор ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа» Министерства здравоохранения Московской области.

«За последние двадцать лет мы стали свидетелями подлинного прорыва в области лекарственного лечения злокачественных новообразований. Это стало возможным благодаря развитию биотехнологий, более глубокому пониманию молекулярных особенностей опухолей и механизмов формирования противоопухолевого иммунного ответа. Препараты иммунонаправленного действия существенно улучшили непосредственные и отдалённые результаты лечения, а в ряде нозологий позволили кратно увеличить продолжительность жизни онкологических пациентов при поздних стадиях. При ранних стадиях заболевания всё чаще удаётся говорить о полном излечении пациентов с высоким риском развития рецидива после радикального хирургического лечения. Появление отечественных иммуноонкологических препаратов открывает дополнительные возможности для изучения новых комбинированных терапевтических подходов в рамках клинических исследований на национальном уровне — это принципиально важно как для врачей, так и для пациентов»,

— заявил Дмитрий Носов, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), руководитель онкологического отделения противоопухолевой терапии ФГБУ «Центральная клиническая больница» Управления делами Президента РФ, ведущий научный сотрудник ММНКЦ им. С.П. Боткина, главный внештатный специалист-онколог ГМУ УД Президента РФ.

В прошлом году камрелизумаб был единогласно включен комиссией Минздрава России в Перечень жизненно-важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Однако пока лекарство не появится в Клинических рекомендациях (КР) и других формулярных списках, оно не сможет попасть в тарифы ОМС и закупаться для всех нуждающихся в нем пациентов.

«Иногда до погружения препарата в списки проходят годы. Мы сделали самую дешевую в стране иммунотерапию, но пока врачи не могут закупать наш препарат в стационары, и приходится закупать более дорогие и менее эффективные аналоги»,

— рассказал Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

Представители пациентских организаций подчеркнули, что если не обеспечить доступность инновационных препаратов для пациентов, то развивать отечественный фармпром будет сложно.

«В последние годы мы стали свидетелями колоссального развития собственной фарминдустрии, это очень правильно и своевременно. Однако инновационные решения должны быть доступны для пациента. Между тем, мы наблюдаем острую ситуацию с препаратами, не входящими в ЖНВЛП, другие формулярные списки и ОМС — иногда их ждут месяцами и даже годами. Необходимо убрать бюрократические препоны для попадания жизнеспасающих лекарств к пациентам»,

— сказала Ирина Боровова, глава Межрегиональной общественной организации «Ассоциация онкологических пациентов «Здравствуй!».

Длительные регуляторные процедуры для инновационных решений создают проблемы как для врачей и пациентов, так и для развития бизнеса. В таких условиях сложно планировать сроки окупаемости инвестиций и заниматься новыми разработками.

Виктор Черепов, исполнительный вице-президент Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) отметил, что главная задача сегодня — обеспечить производителям инноваций гарантии инвестиций и горизонт реализации. Он напомнил, что разработка новой молекулы в мире обходится компаниям в 1-4 миллиарда долларов, поэтому нужно защитить права компаний и создать оптимальные условия для реализации терапии.

«Совет Федерации поддерживает инициативы, которые направлены на развитие биотехнологий, развитие российской фармацевтической промышленности. Мы должны совершенствовать ту законодательную базу, которая нужна и для бизнеса, и для человека. То, что создает сегодня Россия — наша гордость»,

— подчеркнула Светлана Кириллова, член Комитета Совета Федерации РФ по социальной политике.

Участники круглого стола выразили надежду, что регулятор обратит внимание на проблемы с доступностью препаратов и предложит пути их решения. Одним из таких путей эксперты назвали создание фаст-трека для производителей российских инноваций.

Предыдущая новость

21 мая 2026

В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

#Локализация #Камрелизумаб #Арейма