В России запущен полный цикл производства жизненно важного онкологического препарата

Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» объявила о запуске отечественного производства полного цикла иммуноонкологического препарата Арейма^® (МНН: камрелизумаб). Локализация PD-1 ингибитора, имеющего явные преимущества перед другими препаратами этого класса, позволит существенно сократить стоимость и повысить доступность для российских пациентов жизненно важной терапии. Это единственный за последние пять лет инновационный запатентованный противоопухолевой препарат, производство полного цикла которого стартовало в России.

В церемонии запуска производства принял участие министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов.

Проект локализации камрелизумаба начался в 2021 году и в короткие сроки прошёл путь до запуска производства полного цикла, включая синтез субстанции. Выпуск препарата осуществляется на мощностях компании «Петровакс Фарм» в Московской области. Размер инвестиций в проект превысил 2 млрд рублей. При этом новый препарат будет способствовать снижению затрат здравоохранения на 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, по данным клинико-экономического исследования^[1].

«Инвестиции в биотехнологические проекты позволяют нам обеспечить уверенность в завтрашнем дне для наиболее уязвимых групп пациентов — с онкологическими, инфекционными и редкими заболеваниями. Развивая онкологический портфель «Петровакс Фарм», мы стремимся вывести на рынок наиболее востребованные инновации. Наша миссия — сделать передовую терапию по-настоящему доступной для наших пациентов»,

— подчеркнул Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».

Арейма^® — оригинальный препарат, относящийся к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа (PD-1 ингибитор), зарегистрированный в России для лечения рака носоглотки, пищевода и лёгкого. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое активирует противоопухолевый иммунный ответ за счёт реактивации Т-лимфоцитов. Клиническая практика его применения насчитывает более 300 тысяч пациентов по всему миру.

«Внедрение инновационных биотехнологических препаратов в клиническую практику позволило существенным образом улучшить результаты лечения целого ряда онкологических заболеваний. Иммуноонкологические препараты, коньюгаты моноклональных антител с цитотоксическими агентами и тирозинкиназные ингибиторы в настоящее время занимают особое место в терапии пациентов со злокачественными новообразованиями. В отдельных случаях нам удается добиться не только временного эффекта, но и полностью излечить пациента. При этом рост заболеваемости злокачественными новообразованиями и расширение показаний к использованию новых препаратов требует повышения их доступности, что, безусловно, должно отразиться на увеличении продолжительности жизни онкологических пациентов и в целом привести к снижению смертности. Запуск полностью локального производства нового иммуноонкологического препарата — это важный вклад в развитие российской онкологии»,

— отметил Дмитрий Носов, заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии ФГБУ «ЦКБ с Поликлиникой» УД Президента РФ, главный внештатный онколог ГМУ УД Президента РФ, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO).

Вывод камрелизумаба на российский рынок стал прорывом, особенно в терапии рака носоглотки, где ранее возможности лечения были ограничены химиотерапией. Сегодня препарат входит в ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO для рака пищевода^[2], носоглотки^[3] и лёгкого^[4], а также рекомендован к включению в клинические рекомендации.

Производство субстанции камрелизумаба осуществляется в сотрудничестве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

«Партнёрство научно-исследовательских учреждений и бизнеса — наиболее эффективный путь к развитию отечественной медицинской науки. Начав сотрудничество с «Петровакс Фарм» с уникального проекта по трансферу технологии производства субстанции орфанного препарата от клеточной линии, мы продолжили взаимодействие уже в области онкологии. Важно, что речь идет не только о локализации действующего вещества оригинального инновационного препарата, но и об изучении перспектив его применения в комбинации с мРНК-технологиями. Мы видим большой потенциал в партнёрстве с «Петровакс Фарм»,

— рассказал Александр Гинцбург, научный руководитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России.

Специалисты отмечают^[5], что камрелизумаб демонстрирует явные преимущества по сравнению с чекпойнт-ингибиторами первого поколения благодаря высокому уровню аффинности, а также селективному и направленному связыванию с белком PD-1^[6]. Эти свойства камрелизумаба способствуют значительному улучшению прогнозов для пациентов, в том числе увеличению общей выживаемости и снижению риска прогрессирования заболевания.

Ожидается, что реализация проекта по локализации камрелизумаба позволит снизить стоимость терапии, повысить её доступность и внести вклад в снижение смертности от онкологических заболеваний в России.

Справочная информация

Арейма^® (камрелизумаб) — иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином; для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином; для лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии; для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Препарат изучен в более чем 33 клинических исследованиях, в том числе, в России^{[7], [8]}. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.

¹ Фролов М. Ю., Рогов В. А., Саласюк А. С. Клинико-экономическая оценка применения камрелизумаба в первой линии терапии немелкоклеточного рака лёгкого в Российской Федерации. Медицина 2025; 13(4): 17-41

² Трякин А. А., Бесова Н. С., Волков Н. М. и соавт. Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):221–242. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-12.pdf

³ Болотина Л. В., Владимирова Л. Ю., Деньгина Н. В. и соавт. Опухоли головы и шеи. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):160–182. https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-09.pdf

⁴ Лактионов К. К., Артамонова Е. В., Бредер В. В. и соавт. Немелкоклеточный рак легкого. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2025;15(3s2):90–132. https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2025/2025-1-1-04.pdf

⁵ Комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином может стать новым стандартом первой линии терапии распространенного и метастатического рака пищевода, «Русский врач». https://rusvrach.ru/node/15548

⁶ Galvez-Cancino, F., Simpson, A.P., Costoya, C. et al. Fcγ receptors and immunomodulatory antibodies in cancer. Nat Rev Cancer 24, 51–71 (2024). https://doi.org/10.1038/s41568-023-00637-8

⁷ https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab

⁸ Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=94c87547-6a97-47f8-b895-ca2a47493335

Предыдущая новость

18 мая 2026

Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням включило Полиоксидоний^® в новые рекомендации по лечению ОРВИ у детей

#Полиоксидоний #ОРВИ #АзоксимераБромид

Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням включило Полиоксидоний® в новые рекомендации по лечению ОРВИ у детей

Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням включило Полиоксидоний^® в новые рекомендации по лечению ОРВИ у детей