«Петровакс Фарм» объявил на ПМЭФ о запуске программы поддержки женщин с тяжелой формой рака молочной железы
Российские пациентки получат доступ к инновационной терапии тройного негативного рака молочной железы, который считается одним из самых агрессивных видов онкозаболеваний. О реализации инициативы объявил президент биофармацевтической компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов на сессии «Технологии без границ: от вызова к перспективам» Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-2026).
Рак молочной железы является одним из самых распространенных онкологических заболеваний у женщин: на него приходится 22,4% всех случаев[1]. Современные методы лечения способны существенно улучшить прогноз даже при агрессивных формах болезни. Особенно важно это для пациенток с тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) — одним из наиболее опасных видов заболевания у женщин трудоспособного возраста. Ежегодно в России ТНРМЖ выявляют у порядка 12,7 тысяч пациенток. При этом около 8,4 тысяч случаев диагностируется на II и III стадии, когда для улучшения исходов перед операцией может быть назначена иммунотерапия[2]. Предоперационная иммунотерапия позволяет существенно улучшить прогноз: ремиссия достигается примерно у одной из семи женщин, у многих даже без операции[3].
Сегодня для российских пациенток с ТНРМЖ возможности лекарственного лечения до операции остаются ограниченными. Единственные опции для них — химиотерапия и хирургическая операция. Компания «Петровакс Фарм» восполнит этот пробел благодаря запуску программы, которая позволит обеспечить инновационной терапией — препаратом камрелизумаб (Арейма) — пациенток с ТНРМЖ, которым она показана.
Камрелизумаб, оригинальный PD-1 ингибитор нового поколения, производится в России по полному циклу и уже применяется для лечения рака носоглотки, пищевода и легкого. В августе ожидается одобрение его показания для предоперационной терапии ТНРМЖ. Однако от регистрации до реальной доступности инновационных онкопрепаратов в России проходят годы. Поэтому «Петровакс Фарм» открывает доступ к этому препарату российским пациенткам с ТНРМЖ до момента широкого внедрения терапии в систему государственного финансирования. Препарат будет предоставляться по назначениям специалистов на основании решения врачебной комиссии.
Регистрация камрелизумаба в России в 2024 году стала прорывом в онкологии, особенно в терапии рака носоглотки, при котором ранее возможности лечения ограничивались химиотерапией. Препарат уже включен в ЖНВЛП и практические рекомендации RUSSCO для рака пищевода[4], носоглотки[5] и легкого[6].
Кроме того, Совет экспертов единогласно поддержал включение камрелизумаба в российские клинические рекомендации в качестве опции неоадъювантной иммунотерапии при раннем и местнораспространенном ТНРМЖ II–III клинической стадии[3]. Основанием для этого стали результаты международного исследования III фазы CamRelief, опубликованные в журнале JAMA. Исследование показало, что добавление камрелизумаба к стандартной химиотерапии увеличивает частоту достижения полного патоморфологического ответа (pCR) с 44,7% до 56,8% (прирост pCR на 12,2 пп).
Согласно результатам клинико-экономического моделирования, применение камрелизумаба в режиме неоадъювантной терапии у пациенток с ТНРМЖ потенциально позволит ежегодно предотвращать до 648 преждевременных смертей и сохранять 21 тысячу лет жизни, что эквивалентно почти 19 тысяч лет жизни с поправкой на качество (QALY). Также это позволит снизить затраты бюджета РФ и субъектов страны на лечение метастатических форм заболевания не менее чем на 3,1–4,7 млрд рублей[7].
С учетом высокой распространенности ТНРМЖ среди женщин трудоспособного возраста, предотвращение рецидивов и преждевременных смертей имеет также социально-экономическое значение. По данным фармакоэкономического исследования, применение камрелизумаба позволяет сократить потери ВВП в среднем на 2,44 млн рублей на пациентку (при показателе ВВП на одного занятого в 2025 году в 2,87 млн рублей)[7].
Для тысяч российских женщин запуск программы означает шанс своевременно получить инновационную терапию, сохранить качество жизни. Кроме того, данная инициатива позволит ускорить внедрение передовых методов лечения в клиническую практику и станет основой для дальнейшего развития механизмов раннего доступа пациентов к инновационным препаратам в России.
Справочная информация
Арейма® (камрелизумаб) — иммуноонкологический препарат, зарегистрированный в России для лечения местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином; для лечения рецидивирующего и метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином; для лечения местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK) в комбинации с пеметрекседом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии; для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с паклитакселом и карбоплатином в качестве 1 линии терапии. Камрелизумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Препарат изучен в более чем 33 клинических исследованиях, в том числе, в России[8], [9]. Клиническая практика применения камрелизумаба в мире насчитывает более 300 тысяч пациентов.
1 Рак молочной железы. Клинические рекомендации Минздрава РФ. 2 FDA D.I.S.C.O. Burst Edition: FDA approval of Keytruda (pembrolizumab) for high-risk early-stage triple-negative breast cancer 3 Тезисы совета экспертов «Современные возможности и будущие перспективы лечения тройного негативного рака молочной железы: место камрелизумаба в российских клинических рекомендациях». https://fsmj.ru/62215 4 Трякин А. А., Бесова Н. С., Волков Н. М. и соавт. Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1.Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):221–242. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-12.pdf 5 Болотина Л. В., Владимирова Л. Ю., Деньгина Н. В. и соавт. Опухоли головы и шеи. Практические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2024;14(3s2):160–182. https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-09.pdf 6 Лактионов К. К., Артамонова Е. В., Бредер В. В. и соавт. Немелкоклеточный рак легкого. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.1. Злокачественные опухоли 2025;15(3s2):90–132. https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2025/2025-1-1-04.pdf 7 Фармакоэкономическое обоснование применения камрелизумаба в неоадъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы в Российской Федерации. https://fsmj.ru/62315 8 https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab 9 Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=94c87547-6a97-47f8-b895-ca2a47493335
