Переломный момент в борьбе с остеопорозом: новые препараты повышают доступность терапии

В России расширился доступ к современной терапии остеопороза — заболевания, входящего в число ведущих причин инвалидизации и смертности у пожилых людей^[1]. Уже более 10 тысяч пациентов получают отечественный биосимиляр деносумаба. Специалисты отмечают, что современное лечение помогает снизить риск переломов, а также ассоциируется с уменьшением заболеваемости сахарным диабетом 2 типа на 32%^[2].

Об этом рассказали участники круглого стола «Переломные моменты в лечении остеопороза», который прошел в Москве в начале февраля.

Более 14 млн россиян имеют диагноз «остеопороз», а среди людей старше 50 лет заболевание встречается у каждого третьего^[3]. Риск его развития увеличивается с возрастом, поэтому на фоне старения населения актуальность профилактики и лечения остеопороза ежегодно растет^[4]. Главное последствие болезни — переломы, возникающие при минимальной нагрузке: падении с высоты собственного роста, поднятии тяжестей, а иногда — даже при кашле и чихании. Любой перелом вдвое повышает риск летального исхода, увеличивает вероятность инвалидизации и ограничивает самостоятельность пациента^[5]. После перелома шейки бедра — одного из самых тяжелых осложнений остеопороза — каждый третий пациент остается прикован к постели, а восстановить прежний уровень подвижности удается лишь 9% пациентов^[6].

Основу терапии остеопороза составляют бисфосфонаты (алендронат, золедронат, ибандронат) и деносумаб — препарат на основе моноклональных антител. Благодаря регистрации в 2025 году биосимиляра деносумаба — препарата Форседено^® — доступность терапии для пациентов с остеопорозом существенно повысилась. Уже сейчас препарат получают более 10 тысяч россиян.

Эксперты отмечают, что деносумаб применяется не только при первичном остеопорозе, но и при вторичном, на долю которого приходится около 15% всех случаев. К первой категории относится, например, снижение минеральной плотности костей (МПК), вызванное наступлением менопаузы, а также сенильный остеопороз, развивающийся с возрастом. Вторичный остеопороз может быть связан с приемом ряда лекарств, эндокринными патологиями и иммуноопосредованными заболеваниями.

Исследования демонстрируют и другие положительные эффекты терапии деносумабом. Например, по данным экспертов, он ассоциирован со снижением заболеваемости сахарным диабетом 2 типа на 32%, а у пациентов с предиабетом — на 46%^[2].

Возможность назначения этого препарата на более ранних стадиях болезни, до того, как минеральная плотность костей снизится до −3,5, позволяет восстановить МПК быстрее^[8].

Участники дискуссии подчеркивают: раннее выявление остеопороза и своевременное назначение современной патогенетической терапии позволяют не только повысить минеральную плотность костной ткани, но и существенно снизить риск переломов и связанных с ними осложнений. Расширение доступности эффективных биологических препаратов открывает новые возможности для персонализированного подхода к лечению и профилактике, особенно в условиях старения населения и роста распространённости заболевания.

Больше информации о заболевании — на сайте: https://osteoporosis.ru/

Справочная информация

Форседено^® (деносумаб) является белком и представляет собой полное моноклональное человеческое антитело, которое подавляет активность белка RANKL (лиганд рецептора активатора ядерного фактора каппа бета) — ключевой молекулы образования остеокластов, которые в процессе костного метаболизма удаляют костную ткань посредством растворения ее минеральной составляющей3. Блокируя активность данного белка, деносумаб подавляет образование, функционирование и выживаемость остеокластов и тем самым снижает интенсивность резорбции (деградации, рассасывания) кости. Это приводит к быстрому увеличению костной массы во всех отделах скелета и снижению риска позвоночных и непозвоночных переломов.

Препарат Форседено^® выпускается в предварительно заполненных шприцах и применяется для лечения:

• остеопороза у женщин после наступления менопаузы (постменопаузального остеопороза) и остеопороза у мужчин при повышенном риске переломов костей;

• потери костной массы из-за снижения концентрации гормона тестостерона в результате хирургического вмешательства или применения лекарственных препаратов у мужчин с раком предстательной железы;

• потери костной массы, связанной с длительной терапией системными глюкокортикостероидами у взрослых пациентов при повышенном риске переломов.

---

¹ Марченкова Л.А., Макарова Е.В., & Герасименко М.Ю. (2020). Распространенность остеопороза, ассоциирующихся с ним переломов и уровня информированности по проблеме среди пациентов, проходящих медицинскую реабилитацию. Лечащий врач, (2), 54-57.

² Lyu, Houchen et al. “Denosumab and incidence of type 2 diabetes among adults with osteoporosis: population based cohort study.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 381 e073435. 18 Apr. 2023, doi:10.1136/bmj-2022-073435

³ Sözen, Tümay et al. “An overview and management of osteoporosis.” European journal of rheumatology vol. 4,1 (2017): 46-56. doi:10.5152/eurjrheum.2016.048

⁴ Adami, Giovanni et al. “Osteoporosis in 10 years time: a glimpse into the future of osteoporosis.” Therapeutic advances in musculoskeletal disease vol. 14 1759720X221083541. 20 Mar. 2022, doi:10.1177/1759720X221083541

⁵ Bliuc, Dana et al. “Mortality risk associated with low-trauma osteoporotic fracture and subsequent fracture in men and women.” JAMA vol. 301,5 (2009): 513-21. doi:10.1001/jama.2009.50

⁶ Прохорова Е.А., Древаль А.В., Марченкова Л.А. (2012). Взаимосвязь остеопороза со снижением качества жизни и психоэмоциональными нарушениями. Российский медицинский журнал, (4), 50-53.

⁷ Tang, Tao et al. “Efficacy of denosumab in treatment of osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: a meta-analysis of randomized controlled trial.” BMC musculoskeletal disorders vol. 26,1 450. 7 May. 2025, doi:10.1186/s12891-025-08688-8

⁸ Cosman, Felicia et al. “Goal-directed osteoporosis treatment: ASBMR/BHOF task force position statement 2024.” Journal of bone and mineral research : the official journal of the American Society for Bone and Mineral Research vol. 39,10 (2024): 1393-1405. doi:10.1093/jbmr/zjae119