На ПМЭФ обсудили меры для ускоренного вывода инновационных препаратов на рынок

Разработка и выпуск собственных инновационных лекарств — одна из ключевых задач Стратегии развития российского фармпрома до 2030 года. О том, как ускорить вывод инновационных лекарственных препаратов, как добиться технологического лидерства в фарминновациях, обеспечить российских пациентов качественными и доступными лекарствами собственного производства и сохранить устойчивость на международном рынке, эксперты говорили в ходе Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ-26).

За последние 25 лет российская фарма прошла большой путь по возрождению отрасли. От воспроизводства дженериков жизненно необходимых лекарств фармкомпании начинают переходить к выпуску оригинальных препаратов. Но доля иностранных продуктов в госзакупках инновационных лекарств все еще составляет 90%.

Сергей Глаголев, заместитель министра здравоохранения Российской Федерации, отметил, что сегодня и регуляторика, и компетенции фарминдустрии позволяют производить «все, что доступно на мировом горизонте фармацевтической отрасли». Однако, по его словам, стоит задача повысить средний чек российской фармы не за счёт индексации цен на лекарственные препараты, а за счёт инновационного сегмента — и здесь у фарминдустрии возникает проблема гарантированного спроса. Необходимо создать стимулы и альтернативные механизмы гарантированному спросу для того, чтобы сделать эти инвестиции привлекательными, подчеркнул замминистра.

«Мы понимаем, что текущая модель воспроизводства препаратов в том формате, при котором 70% субстанций являются импортными, уже не работает. Чтобы изменить эту ситуацию, нужны не только деньги. Необходимо работать в первую очередь с регуляторикой. Она должна быть гибкой и настроенной так, чтобы вывод инновационного препарата на рынок становился не тяжёлым барьером, а рабочим процессом, в который вовлечён каждый регулятор текущего рынка»,
 — заявила Анастасия Столкова, первый заместитель директора по развитию Фонда Росконгресс, член комиссии Общественной палаты РФ.

Сегодня успешная регистрация инновационного отечественного препарата в России становится для инвестора не финальной точкой, а лишь началом пути, и он может достигать 3–5 лет. Длительность процесса снижает интерес отрасли и инвесторов к таким разработкам. Особенно критична скорость доступа к рынку для компаний, зависящих от внутреннего рынка.

В частности, президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов рассказал о барьерах, с которыми столкнулась компания при реализации стратегии развития биотехнологического направления.

«В нашем портфеле сегодня 15% биосимиляров и 85% оригинальных препаратов. А доход за последние 15 месяцев наоборот приносят в основном биосимиляры (85%), а оригинальные препараты ждут своего прекрасного будущего. Наш рынок ориентирован под протекционизм биосимиляров и дженериков локального производства. Из-за регуляторных барьеров ЛПУ вынуждены закупать западные препараты, которые стоят в 1,5–2 раза дороже. В то же время, потенциал экономии госбюджета на закупках только первого из пайплайна продуктов компании «Петровакс Фарм», камрелизумаба, оценивается в 150–200 млрд рублей в ближайшие 5 лет»,
 — поделился Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм».

Екатерина Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли также подчеркнула важность ускорения доступа инновационных препаратов для пациентов.

«Мы, как Минпром, видим целесообразность пересмотреть регуляторику с целью оптимизации времени. Возможно, этапы будут не последовательными, шаг за шагом. Например, подавая документы на регистрацию, можно будет уже задумываться о каком-то следующем шаге»,
 — заявила Екатерина Приезжева.

Несмотря на растущий интерес российских фармпроизводителей к выводу инноваций, их число пока ограничено. По словам Кирилла Данишевского, вице-президента по корпоративным коммуникациям «Петровакс Фарм», за последние 5 лет в стране вышло всего 5 полностью российских инновационных препаратов.

«Это своего рода единороги, которых надо оберегать, чтобы они не вымерли. Однако после регистрации российские инновационные препараты проходят долгий путь включения в систему финансирования. Для отечественных компаний ожидание продолжительностью три-пять лет становится серьезным финансовым вызовом. Высокая ключевая ставка в сочетании с длительными сроками доступа к государственным закупкам в силу медленного пересмотра клинических рекомендаций и редкого пересмотра программы государственной гарантии существенно снижает конкурентоспособность российских производителей, замедляет окупаемость инвестиций и ограничивает возможности для реинвестиций в новые разработки»,
 — пояснил он.

Еще один важный фактор — предсказуемость рынка.

«У нас уже наработано полмиллиона доз полностью российской менингококковой вакцины. К концу 2026-го наши производственные мощности будут составлять 4 млн доз ежегодно. Этого достаточно для покрытия всей потребности России и близлежащих стран, в которые мы можем ее экспортировать. Но мы опасаемся нового переноса расширения Национального календаря профилактических прививок, несмотря на серьезнейшую эпидемиологическую проблему и многократный рост смертности от менингококковой инфекции. Не только для пациентов, но и для российской индустрии такая непредсказуемость смерти подобна»,
 — заключил Кирилл Данишевский.

Эксперты подчеркивают, что сегодня самая эффективная поддержка инноваций — сделать их доступ к рынку быстрее. В частности, речь идет о внедрении фаст-трека, а именно внесении в клинические рекомендации и тарифы системы ОМС сразу при включении в ЖНВЛП полностью российских интонационных лекарственных препаратов, особенно в случае, когда они экономят средства государственного бюджета. Это может стать ключевым импульсом для роста инвестиций в инновации, которые стимулируют экономический рост, укрепляют научно-технический потенциал и технологический суверенитет страны.

Предыдущая новость

«Петровакс Фарм» объявил на ПМЭФ о запуске программы поддержки женщин с тяжелой формой рака молочной железы