Минздрав России зарегистрировал первую отечественную четырехвалентную вакцину против менингококковой инфекции
Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила регистрационное удостоверение на вакцину Ментетра® (четырехвалентная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковой инфекции). Инвестиции в запуск производства вакцины по полному циклу превысили 3 млрд рублей. Регистрация вакцины открывает новые возможности для расширения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и защиты жизни и здоровья детей от инфекции с одним из самых высоких уровней летальности, достигающим 20%[1], [6].
Ментетра® предназначена для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Она показана детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет. Согласно инструкции по медицинскому применению рекомендуемый курс вакцинации для детей 3-5 месяцев составляет 3 дозы, для детей в возрасте 6-23 месяцев — 2 дозы, детям 2-х лет и старше, а также взрослым от 18 до 55 — одна доза (0,5 мл).
Проект по локализации производства менингококковой вакцины «Петровакс Фарм» реализует с 2022 года. В январе 2026 года Минпромторг России расширил производственную лицензию компании на выпуск менингококковой вакцины. К началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, такой объем позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации в НКПП.
«Регистрация Ментетры завершает ключевой этап масштабного проекта по развитию российского вакцинального производства. Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие отечественного производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции»,
Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний[2]. Среди возможных последствий — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации. До 70% перенесших инфекцию пациентов нуждаются в длительной реабилитации[3].
Актуальность плановой профилактики возрастает на фоне подъема заболеваемости в России. По итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции превысила показатель прошлого года в 2,7 раза [4].
«Менингококковая инфекция остается одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций: заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа, а более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми инвалидизирующими последствиями. При этом мы продолжаем наблюдать рост заболеваемости, что делает профилактику особенно актуальной. Регистрация российской четырехвалентной вакцины — важный шаг в защите детей и взрослых: теперь у нас есть отечественный препарат, который создает возможность перейти от вакцинации по эпидемическим показаниям к плановой иммунизации»,
В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований (КИ) в России в 18 медицинских центрах. Результаты КИ вакцины продемонстрировали эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие показатели[5]. В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения [5]. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 99,16–100% [5]. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 5 млн детей.
До регистрации Ментетры вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации. Регистрация вакцины, производящейся по полному циклу, позволяет планировать стабильные поставки препарата в объемах, необходимых для включения вакцинации против менингококка в НКПП.
1 https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2304/1158
2 Королёва М.А., Грицай М.И., Королева И.С., Акимкин В.Г., Мельникова А.А. Гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации: эпидемиология и вакцинопрофилактика // Здоровье населения и среда обитания. 2022. Т. 30. № 12. С. 73–80.
3 Мазанкова Л.Н., Тебеньков А.В., Россина А.Л. Менингококковая инфекция у детей — новые вызовы // Практика педиатра. 2021. № 3. С. 25–29.
4 Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2025 году». URL: https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=32377
5 Результаты клинического исследования четырехвалентной менингококковой вакцины. URL: http://www.medlinks.ru/article.php?sid=115875&ysclid=mta309x5yl904328412
6 Менингококковая инфекция в Российской Федерации: десятилетнее наблюдение. URL: https://epidemiology-journal.ru/articles/Meningokokkovaya-infekciya-v-Rossiiskoi-federacii-desyatiletnee-nabludenie.html
«Потом» — опасная стратегия: эксперты обсудили связь простатита с сексуальным и репродуктивным здоровьем мужчин
