Минздрав России зарегистрировал первую отечественную четырехвалентную вакцину против менингококковой инфекции
Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» получила регистрационное удостоверение на вакцину Ментетра® (четырехвалентная конъюгированная вакцина для профилактики менингококковой инфекции). Инвестиции в запуск производства вакцины по полному циклу превысили 3 млрд рублей. Регистрация вакцины открывает новые возможности для расширения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и защиты жизни и здоровья детей от инфекции с одним из самых высоких уровней летальности, достигающим 20%[1], [6].
Ментетра® предназначена для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппами A, C, W и Y. Она показана детям с трех месяцев и взрослым до 55 лет. Согласно инструкции по медицинскому применению рекомендуемый курс вакцинации для детей 3-5 месяцев составляет 3 дозы, для детей в возрасте 6-23 месяцев — 2 дозы, детям 2-х лет и старше, а также взрослым от 18 до 55 — одна доза (0,5 мл).
Проект по локализации производства менингококковой вакцины «Петровакс Фарм» реализует с 2022 года. В январе 2026 года Минпромторг России расширил производственную лицензию компании на выпуск менингококковой вакцины. К началу 2027 года производственные мощности компании превысят 6 млн доз в год. По словам президента «Петровакс Фарм» Михаила Цыферова, такой объем позволит полностью покрыть потребности системы здравоохранения России после включения вакцинации в НКПП.
«Регистрация Ментетры завершает ключевой этап масштабного проекта по развитию российского вакцинального производства. Мы локализовали полный технологический цикл и готовы обеспечить необходимые для российского рынка объемы поставок. Ожидаем, что наличие отечественного производства позволит создать условия для включения вакцинации против менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок. У проекта есть и экспортный потенциал — прежде всего в странах ЕАЭС и на других рынках, где сохраняется высокая потребность в профилактике менингококковой инфекции»,
Менингококковая инфекция занимает первое место среди причин смертности детей от инфекционных заболеваний[2]. Среди возможных последствий — поражение центральной нервной системы, когнитивные нарушения, потеря слуха и зрения, повреждения опорно-двигательного аппарата и ампутации. До 70% перенесших инфекцию пациентов нуждаются в длительной реабилитации[3].
Актуальность плановой профилактики возрастает на фоне подъема заболеваемости в России. По итогам 2025 года заболеваемость генерализованными формами менингококковой инфекции превысила показатель прошлого года в 2,7 раза [4].
«Менингококковая инфекция остается одной из наиболее опасных вакциноуправляемых инфекций: заболевание может развиваться стремительно и унести жизнь ребенка всего за 24 часа, а более 28% выживших сталкиваются с тяжелыми инвалидизирующими последствиями. При этом мы продолжаем наблюдать рост заболеваемости, что делает профилактику особенно актуальной. Регистрация российской четырехвалентной вакцины — важный шаг в защите детей и взрослых: теперь у нас есть отечественный препарат, который создает возможность перейти от вакцинации по эпидемическим показаниям к плановой иммунизации»,
В 2025 году вакцина прошла III фазу клинических исследований (КИ) в России в 16 медицинских центрах. Результаты КИ вакцины продемонстрировали эффективность, сопоставимую с препаратом сравнения, а по отдельным показателям иммунного ответа — более высокие показатели[5]. В частности, после однократной вакцинации средний геометрический титр сывороточных бактерицидных антител против серогруппы C был на 37% выше, чем в группе препарата сравнения[5]. Сероконверсия против четырех серогрупп A, C, W и Y, ответственных за большинство тяжелых случаев заболевания, составила 98–100% [5]. Вакцина, производимая по данной технологии, широко применяется в мире с 2021 года, ей вакцинировано более 5 млн детей.
До регистрации Ментетры вакцинация против менингококковой инфекции в России проводилась преимущественно по эпидемическим показаниям и для отдельных групп риска. Отсутствие производства современных четырехвалентных вакцин по полному циклу внутри страны эксперты называли одним из факторов, сдерживающих переход к плановой иммунизации. Регистрация вакцины, производящейся по полному циклу, позволяет планировать стабильные поставки препарата в объемах, необходимых для включения вакцинации против менингококка в НКПП.
1 https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2304/1158
2 Королёва М.А., Грицай М.И., Королева И.С., Акимкин В.Г., Мельникова А.А. Гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации: эпидемиология и вакцинопрофилактика // Здоровье населения и среда обитания. 2022. Т. 30. № 12. С. 73–80.
3 Мазанкова Л.Н., Тебеньков А.В., Россина А.Л. Менингококковая инфекция у детей — новые вызовы // Практика педиатра. 2021. № 3. С. 25–29.
4 Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2025 году». https://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=32377
5 Намазова-Баранова Л.С., Федосеенко М.В., Эфендиева К.Е., Калюжная Т.А., Толстова С.В., Сельвян А.М., Костинов М.П., Фельдблюм И.В., Вильниц А.А., Харит С.М., Романенко В.В., Попова В.В., Чудиновских Т.И., Пак Т.Е., Гамова И.В., Алешина Л.В., Трусова О.В., Перминова О.А., Семериков В.В., Лазарева С.Г., Гарина С.В., Омарова Х.Г., Ртищев А.Ю., Козлова Е.Ю., Горелов А.В. Иммуногенность, реактогенность и безопасность менингококковой конъюгированной вакцины серогрупп A, C, W, Y на основе носителя CRM197: многоцентровое рандомизированное исследование фазы III. Вопросы современной педиатрии. 2026;25(4):283–300.https://vsp.spr-journal.ru/jour/article/view/4097
6 Менингококковая инфекция в Российской Федерации: десятилетнее наблюдение. https://epidemiology-journal.ru/articles/Meningokokkovaya-infekciya-v-Rossiiskoi-federacii-desyatiletnee-nabludenie.html
«Потом» — опасная стратегия: эксперты обсудили связь простатита с сексуальным и репродуктивным здоровьем мужчин
