«Петровакс Фарм» планирует расширить поставки Полиоксидония в Европу
«Петровакс Фарм» начнет экспорт Полиоксидония в таблетках в Словакию. Компания получила обновленный сертификат EU GMP, который теперь, помимо производства лиофилизатов, распространяется и на выпуск таблетированных форм. Новый документ выдан в сентябре 2026 года по результатам инспекции Государственного института контроля качества лекарственных средств Словакии (State Institute for Drug Control — SIDC) и подтверждает соответствие производства и системы качества компании европейским требованиям.
Полиоксидоний® в форме лиофилизата представлен на рынке Словакии уже более 15 лет. Здесь он пользуется высоким спросом: потребление препарата на душу населения в Словакии в четыре раза выше, чем в России. Новый сертификат позволит расширить экспортный ассортимент за счет таблетированной формы.
Сертификат EU GMP открывает дополнительные возможности для развития экспорта «Петровакс Фарм» в странах Ближнего Востока, Африки и Юго-Восточной Азии. В ряде государств наличие EU GMP позволяет упростить регуляторные процедуры, сократить сроки регистрации, а в отдельных случаях — исключить необходимость повторной инспекции площадки. Одним из примеров стала регистрация Полиоксидония в Ботсване (Южная Африка) летом 2026 года.
«Соответствие международным стандартам GMP — результат системной работы всей команды и постоянного контроля качества на каждом этапе производства. Успешное прохождение европейской инспекции и расширение сертификации на таблетированные препараты подтверждают высокий уровень наших производственных процессов и открывают новые возможности для развития международных поставок»,
Современный биофармацевтический комплекс «Петровакс Фарм», действующий в соответствии со стандартами GMP ЕАЭС и ЕU, расположен в Московской области. Это первое российское фармпроизводство, получившее сертификат GMP Евросоюза в 2012 году. С тех пор компания регулярно подтверждает соответствие производства европейским стандартам качества.
1 Иммунотропная терапия респираторных инфекций у детей. Избранные вопросы (рекомендации для практикующих врачей). Санкт-Петербург. МОО «ЕАОИБ», 2026 г. – 89 с. https://ipoeasid.ru/wp-content/uploads/2026/04/Immunotropnaya-terapiya-ORVI.pdf
2 Клинические рекомендации. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ). 2026. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/25_3
3 Клинические рекомендации Минздрава РФ «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых». https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/724_2
4 Федеральное медико-биологическое агентство. Грипп и другие ОРВИ в период продолжающейся пандемии COVID-19: профилактика и лечение. 2022. https://fmba.gov.ru/upload/iblock/e94/ae892ecoprkk8gthhwl3lzr2etrhurv6/MR-FMBA-Gripp-i-ORVI_utv.pdf
5 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2025 № 703н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при гриппе (диагностика и лечение)». http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202601210010?index=1
6 Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/075/182/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V19.pdf
7 Временные методические рекомендации. Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19. https://storage.consultant.ru/ondb/attachments/202004/17/RESP_REC_V2_YLh.pdf
Как сократить годы ожидания инновационного лечения — обсудили на форуме БИОПРОМ’26
