Эксперты обсудили пути повышения доступности инновационных лекарств для российских пациентов
Успехи в терапии заболеваний сегодня во многом определяются доступностью инновационной терапии. Без нее невозможно достичь ключевых показателей государственных программ, направленных на увеличение продолжительности жизни и борьбу с критическими болезнями. Президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов наряду с представителями регуляторных органов, фармбизнеса и пациентского сообщества выступил в рамках сессии «Доступ к инновациям в фармацевтике» V Конгресса «Право на здоровье» и принял участие в обсуждении барьеров и путей повышения доступности инновационных препаратов в России.
Как рассказал Алексей Федоров, эксперт Всероссийского союза пациентов, сегодня путь инновационного препарата от регистрации до пациента в России достигает 5-7 лет:
Одна из главных проблем, которая тормозит доступность инновационной терапии — отсутствие четкого нормативного определения инновационного препарата.
Елена Максимкина, директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, считает, что для облегчения доступа инноваций в перечень ЖНВЛП нужно создать «предперечень»: препараты, попадая туда, должны будут проходить оценку инновационности. Она отметила, что препараты, претендующие на попадание в перечень, могли бы соответствовать требованиям технологического суверенитета: производиться в России и помогать развивать отечественную промышленность.
Кроме того, эксперт предложила использовать в рамках доказательной практики при включении лекарственных препаратов в ЖНВЛП тот статус пациентов, который существует реально на территории РФ — подход, который был предложен компанией «Петровакс Фарм» на августовском заседании комиссии ЖНВЛП.
Президент компании «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов отметил, что, хотя в последние годы российские инновационные препараты проходят регистрацию, их фактический доступ к пациентам задерживается на 1,5–2 года из-за длительных процедур включения препаратов в клинические рекомендации, клинико-статистические группы (КСГ) и ЖНВЛП. Это ведет к снижению эффективности инвестиций российской фармы.
Президент компании подчеркнул, что для повышения доступности инноваций важно сократить процедуры погружения в ограничительные списки, клинические рекомендации и КСГ для отечественных компаний. Это позволит не только сохранить жизни пациентов, но и обеспечить существенную экономию бюджета здравоохранения.
При этом для отечественной фармы критичен горизонт планирования 5–10 лет, это позволит существенно снижать цены на препараты. Например, до недавнего времени на рынке было две молекулы для терапии болезни Фабри, биоаналог одной «Петровакс Фарм» локализовал в Россию по полному циклу производства.
Для объективной оценки опыта терапии препаратов в реальной клинической практике «Петровакс Фарм» запускает наблюдательное исследование совместно с Сеченовским университетом.
По его словам, при включении в списки важно учитывать эффективность препарата, добавление терапевтической ценности и нагрузку на систему здравоохранения. Но при этом необходимо помнить о задачах по импортозамещению и поддержке отечественной фармотрасли — она уже делает то, что было недостижимо 20 лет назад.
По итогам дискуссии участники сессии пришли к мнению, что перед пациентами, врачами и бизнесом стоит одна цель — обеспечить здоровье населения, поэтому нужно сделать все возможное, чтобы инновации стали доступны.
