25.11.2020
Словакия присоединяется к международному клиническому исследованию «Полиоксидония» при лечении COVID-19

«Петровакс» расширяет количество стран и участников международного клинического исследования препарата «Полиоксидоний®» по протоколу ВОЗ после успешного завершения первого этапа в России


«Петровакс» начинает набор пациентов в Словакии для участия в международном многоцентровом плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата «Полиоксидоний®» (МНН: Азоксимера бромид) при лечении СOVID-19. Министерство здравоохранения Словакии одобрило включение в исследование 25 пациентов в четырех медицинских центрах в городах Кошице, Нитра, Трнава и Банска-Бистрица. На данный момент в России к исследованию привлечены более 300 госпитализированных пациентов с COVID-19.

По протоколу пациенты распределяются случайным образом в две группы: в схему лечения одной из них включен «Полиоксидоний®», вторая группа получает плацебо вместо препарата на фоне рекомендованной терапии.

По данным американского университета Джонса Хопкинса, на 25 ноября 2020 года в Словакии зафиксировано 97 493 случая заражения COVID-19. В Словакии уже есть первый успешный опыт применения «Полиоксидония» при COVID-19 – препарат внесен в клинические рекомендации страны по лечению пациентов с коронавирусной инфекцией. В 2020 за полгода в Словакию было поставлено 25 тысяч упаковок «Полиоксидония» (в госпитальной форме лиофилизата).
«Полиоксидоний®» уже получил признание врачей в Словакии при лечении COVID-19, и мы рады, что клинические центры в этой стране присоединяются к нашему исследованию. В ближайшее время мы также планируем начать набор пациентов в других странах и расширить количество участников до 454. Дизайн исследования по протоколу ВОЗ позволяет нам изучать «Полиоксидоний®» по наивысшим стандартам доказательной медицины»,
– отметил Михаил Цыферов, президент «Петровакс Фарм».
«Мы очень рады стать частью международного клинического исследования «Полиоксидония». Препарат вышел на такой высокий уровень благодаря профессионализму медиков и учёных многих стран. Теперь Словакия будет сотрудничать вместе с остальными участниками в исследовании по эффективности и безопасности препарата. Мы надеемся внести весомый вклад в борьбу с пандемией и тем самым ускорить победу над коронавирусной инфекцией»,
– прокомментировал президент Словацкого общества инфекционистов, член Национальной кризисной клинической команды и советник премьер-министра по COVID-19 профессор Павол Ярчушка.

В апреле этого года «Петровакс» запустил международное исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата «Полиоксидоний®» в сравнении с плацебо у госпитализированных взрослых пациентов (мужчины и женщины от 18 до 85 лет) с диагностированным COVID-19.

В июле первый этап подтвердил, что «Полиоксидоний®» имеет высокий профиль безопасности при лечении пациентов с COVID-19. В нем приняли участие сто пациентов, и он прошел в восемнадцати лечебных учреждениях в Москве, Оренбурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Барнауле, Владимире, Санкт-Петербурге, Рязани и Иваново. Независимый международный комитет рекомендовал расширить количество участников и добавить в группу исследования пациентов с тяжелым течением коронавирусной инфекции. Предварительные результаты второго этапа по изучению эффективности препарата планируется представить в первом квартале 2021 года.

«Полиоксидоний®» стал первым оригинальным препаратом в России, который получил одобрение от Министерства здравоохранения РФ на проведение международного многоцентрового плацебо-контролируемого клинического исследования (ММКИ) в лечении пациентов с COVID-19.

Возврат к списку

© Петровакс
Размещенные на настоящем сайте материалы носят информационный характер и не являются рекламой производителя и выпускаемых им лекарственных препаратов