Михаил Цыферов о международных исследованиях препаратов и перспективах производства вакцины против COVID-19 в России на V Всероссийской GMP-конференции

01 октября президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов принял участие в круглом столе «Особенности организации производства иммунобиологических препаратов: технологии, контроль качества, логистика», который прошел в рамках V Всероссийской GMP-конференции.

Спикеры обсудили наиболее важные вопросы производства и трансфера технологий производства иммунобиологических препаратов в России, в частности, кооперацию, международное партнерство и проекты локализации производства вакцин, а также контроль и обеспечения качества препаратов, организацию «холодовой цепи» для хранения и транспортировки лекарственных средств. Модератором дискуссии выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова и генеральный директор журнала «Новости GMP» Ирина Новикова.

В своем выступлении руководитель «Петровакс» уделил особое внимание развитию портфеля продуктов и современным исследованиям эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов в профилактике гриппа, а также в лечении и профилактике COVID-19.

О ПОТЕНЦИАЛЕ АДЪЮВАНТНОЙ ПЛАТФОРМЫ

У «Петровакса» - многолетний опыт разработки, производства и поставок противогриппозных вакцин в России и за рубежом. Компания стояла у истоков создания первой отечественной адъювантной вакцины. Процесс внедрения инноваций в производстве вакцин не прекращается и в настоящее время.

В условиях пандемии только разработки вакцин недостаточно, необходимо быстрое масштабное производство. ВОЗ рассматривает адъювантные вакцины как приоритет в период пандемии, поскольку адъювантная технология позволяет произвести больше доз вакцин в короткий срок.

В России есть собственная уникальная адъювантная технология – азоксимера бромид, которая используется более 20 лет в вакцинах против гриппа. Ее эффективность и безопасность подтверждены многочисленными исследованиями, в том числе опубликованными в авторитетных международных журналах VACCINE и Frontiers in Immunology.

Потенциал адъювантной платформы не исчерпывается только противогриппозными вакцинами. Азоксимера бромид может использоваться с широким спектром различных антигенов, способствуя повышению эффективности иммунного ответа.

МАСШТАБНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Когда пандемия коронавируса в феврале 2020 года стала стремительно набирать обороты в мире, а затем пришла и в Россию, «Петровакс» запустил масштабную серию исследований для изучения эффективность препарата «Полиоксидоний^®» в лечении и профилактике COVID-19. Программа исследований оценивается в 1 млрд рублей.

Исследование препарата проводится в соответствии с протоколом ВОЗ – золотым стандартом доказательной медицины. На первом этапе независимый международный комитет по мониторингу данных подтвердил безопасность применения «Полиоксидония» у пациентов с COVID-19. Последние данные убеждают в положительном эффекте приема «Полиоксидония» как для профилактики, так и при лечении пациентов с коронавирусом, а также в положительном действии препарата при профилактике заболевания у медработников в «красных зонах».

ОБЪЕДИНЯЕМ УСИЛИЯ ПРОТИВ COVID-19

«Петровакс» совместно с китайской компаний CanSino реализует проект по разработке, регистрации и производству вакцины против COVID-19 в России. В августе компания получила разрешение Минздрава РФ на проведение международного клинического исследования III фазы вакцины Ad5-nCov для предотвращения распространения вируса SARS-CoV-2. В сентябре началась вакцинация добровольцев.

После регистрации в РФ «Петровакс» планирует производить вакцину на собственном производственном комплексе. Сейчас компания оперативно расширяет производственные мощности, чтобы иметь возможность быстро вывести на рынок вакцину от COVID-19, как только она пройдет все необходимые процедуры исследований и регистрации.