Лечение острого ишемического инсульта стало доступнее для населения России

Компании «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» успешно завершили очередной этап локализации производства инновационных тромболитиков на территории РФ. Первые партии локализованного препарата Актилизе^® (алтеплаза) для лечения острого ишемического инсульта поступили в лечебные учреждения страны.

Локализация Актилизе^® (алтеплаза) — важная часть совместного проекта «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» по созданию в России полного цикла производства препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Проект также включает локализацию инновационного тромболитика Метализе^® (тенектеплаза), предназначенного для лечения инфаркта миокарда. Локально упакованный препарат Метализе^® поступил на рынок в августе 2017 года.

Суммарно для российского здравоохранения за два года (2017-2018 гг.) будет произведено более 22 000 доз препарата Метализе^® и более 67 000 доз препарата Актилизе^®.

Павол Доброцки, генеральный директор компании «Берингер Ингельхайм» в России: «Мы видим, что в России потребности в тромболитической терапии пока в полной мере не удовлетворены. Например, в 2016 году лишь около 12 000 пациентов с инсультом получили лечение препаратом алтеплаза. Однако прогнозируемое число больных, которым должен проводиться тромболизис (исходя из ежегодного числа 420 тыс. случаев ишемического инсульта в РФ), может составлять около 20–22 000 в год¹. Мы стремимся повысить его доступность, и вместе с нашим партнером, „НПО Петровакс Фарм“, локализуем в России производство двух препаратов, которые являются „золотым стандартом“ тромболитической терапии».

Елена Архангельская, президент компании «НПО Петровакс Фарм»: «Проект по переносу производства биотехнологических препаратов идет по заданному план-графику. Завершение очередного этапа проекта точно в срок обеспечено накопленным опытом по производству высокотехнологичных препаратов компании „НПО Петровакс Фарм“. Благодаря его реализации российские врачи смогут использовать в своей практике инновационный тромболитик, теперь локализованный в России, для оказания неотложной помощи, а пациенты получат возможность своевременной терапии качественными препаратами».

Справка о препарате

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности россиян. По данным Министерства здравоохранения РФ, в 2016 году они составили около 47,6% в структуре общей смертности. В это число входит 450 000 случаев инсультов, около трети из которых заканчиваются летальным исходом. При этом 70% пациентов, выживших после инсульта, становятся инвалидами, и каждый пятый их них требует постоянного ухода, заключают в Национальной ассоциации по борьбе с инсультом (НАБИ)².

Препарат Актилизе^® (алтеплаза) является единственным тромболитическим средством, показанным для лечения пациентов с острым ишемическим инсультом в течение первых 4,5 часов после проявления его симптомов, согласно российским³ и международным рекомендациям⁴. Препарат включен в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Помимо острого ишемического инсульта, у препарата также зарегистрированы показания по лечению острого инфаркта миокарда и тромбоэмболии легочной артерии.

Более подробная информация о препарате Актилизе^® (алтеплаза) — в инструкции по медицинскому применению препарата, доступной на сайте www.boehringer-ingelheim.ru.

Справка о проекте

Совместный проект компаний ООО «Берингер Ингельхайм» и ООО «НПО Петровакс Фарм» — первый проект по локализации производства инновационных тромболитических препаратов в России. Это значимый шаг в реализации государственной стратегии по развитию фармпромышленности и здравоохранения, обеспечению доступности жизненно необходимых лекарственных средств, снижению смертности и инвалидизации от сердечно-сосудистых заболеваний.

Соответствующее соглашение между «Берингер Ингельхайм» и «НПО Петровакс Фарм» было подписано 9 июня 2016 года. К концу 2019 года планируется завершить локализацию инновационного препарата Актилизе^® (алтеплаза), признанного "золотым стандартом«^2,3,5 в тромболитической терапии острого ишемического инсульта и инфаркта миокарда и Метализе^® (тенектеплаза), применяемого для лечения инфаркта миокарда на догоспитальном этапе. Эффективность и безопасность этих препаратов изучены в ходе международных и российских клинических исследований с участием сотен тысяч пациентов, а также подтверждена многолетним успешным опытом применения во всем мире^1,2,4.

[1] Шамалов Н.А., Стаховская Л.В., Тихонова М.А. и соавт. Развитие реперфузионной терапии при ишемическом инсульте в российской федерации: достижения и перспективы. Фарматека. 2017; 9:58-62

[2] По информации из открытых источников, ссылка: http://www.nabi.ru/novosti/sotsialnaya-znachimost-borby-s-insultom.html

[3] Гусев Е.И. и соавт. Всероссийское общество неврологов. Москва, 2015 г. — 34 с.;

Стаховская Л.В. И соавт. М.: МЕДпресс-информ, 2017. — 196 с.;

[4] ESO Executive Committee, ESO Writing Committee. Cerebrovasc Dis. 2008;25(5):457-507;

Jauch EC, et al. Stroke. 2013 Mar;44(3):870-947;

[5] Клинические рекомендации «Диагностика и лечение больных инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ». ФГБУ РКНПК и Общество специалистов по неотложной кардиологии по поручению Министерства здравоохранения РФ. Кардиологический вестник 2014 № 4, с. 5-60.

2017 ESC Guidelines for the managementy of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. The Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC) // European Heart Journal 2017; Aug 26. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393.;