Российская молекула первой в мире показала достоверное улучшение переносимости физической нагрузки при постковидном поражении легких в многоцентровом РКИ

Компания «Петровакс Фарм» анонсировала результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования HA-таргетной терапии при постковидных легочных изменениях. Исследование показало статистически значимое снижение десатурации и одышки при физической нагрузке на фоне применения бовгиалуронидазы азоксимера (Лонгидаза^®). Результаты опубликованы в июне 2026 года в международном журнале Expert Review of Respiratory Medicine^[1].

По оценке ВОЗ, постковидный синдром развивается у 10–20% людей, перенесших COVID-19^[2], — это не менее 65 млн человек во всем мире^[3]. Среди наиболее частых проявлений — нарушения функции легких, сопровождающиеся одышкой, хроническим кашлем и снижением переносимости физической нагрузки^[4]. Несмотря на масштаб проблемы, сегодня в мире отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения длительных постковидных легочных последствий.

В исследовании Long-CoV-III-21 приняли участие 392 пациента с изменениями в легких после перенесенного COVID-19, нарушением функции дыхания и респираторными симптомами. Участники получали бовгиалуронидазу азоксимер или плацебо в течение 71 дня с последующим наблюдением до 180 дней.

Бовгиалуронидаза азоксимер — препарат на основе гиалуронидазы пролонгированного действия. Мишенью молекулы является гиалуроновая кислота (HA), которая при COVID-19 в избытке накапливается в легких, вызывая отек и воспаление, которые приводят к фибротическому процессу.

К 71-му дню доля пациентов с десатурацией при физической нагрузке уменьшилась на 61% по сравнению с группой плацебо (p = 0.006). К 180-му дню наблюдения доля пациентов с одышкой при нагрузке снизилась на 35% (p = 0.008). Кроме того, препарат показал тренд на увеличение дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы: 70,3 метра в группе бовгиалуронидазы азоксимера по сравнению с 59,3 метрами в группе плацебо (p = 0.072), а уменьшение одышки в покое отмечалось у 82% пациентов против 74% соответственно (p = 0.053).

Полученный эффект важен в контексте всего направления постковидных исследований. В плацебо-контролируемых исследованиях других препаратов при постковидных состояниях достоверно улучшить переносимость физической нагрузки не удавалось: в исследовании колхицина (N=346) дистанция 6-минутного теста ходьбы между группами не отличалась^[5]; антифибротик пирфенидон в исследовании FIBRO-COVID (N=113) не показал преимущества ни по дистанции ходьбы, ни по сатурации^[6]; в исследовании метаболического модулятора AXA1125 увеличение пройденной дистанции было практически одинаковым в обеих группах^[7]. Лонгидаза^® — первый препарат, показавший улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов с постковидными легочными изменениями в масштабном двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ.

По мнению авторов, результаты работы открывают перспективы для дальнейшего изучения роли гиалуроновой кислоты и возможностей HA-таргетной терапии при поствирусных состояниях, сопровождающихся воспалением и фиброзом легочной ткани.

Справочная информация

Лонгидаза^® (бовгиалуронидаза азоксимер) — ферментный препарат с пролонгированным противовоспалительным и противофибротическим действием с более чем 20-летним опытом клинического применения. Благодаря полимерному носителю активность гиалуронидазы в крови сохраняется в течение 20 дней (против 1 дня у нативной бовгиалуронидазы)^[8]. Используется для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся воспалением и гиперплазией соединительной ткани (фиброз, спайки)^[9]. Лекарственное средство применяется в урологии, гинекологии, пульмонологии, хирургии и дерматологии, косметологии и ревматологии.

---

¹ Авдеев С.Н. и др. Bovhyaluronidase azoximer for long-term pulmonary sequelae of COVID-19: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Expert Review of Respiratory Medicine. 9 июня 2026. DOI 10.1080/17476348.2026.2684077; PMID 42261259. Open Access (CC BY-NC-ND). Исследование Long-CoV-III-21; NCT06383819

² WHO. Coronavirus disease (COVID-19): post COVID-19 condition. 2023. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/coronavirus-disease-(covid-19)-post-covid-19-condition

³ Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, et al. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nature Reviews Microbiology. 2023;21(3):133-146. doi:10.1038/s41579-022-00846-2

⁴ Singh SJ, et al. Respiratory sequelae of COVID-19: pulmonary and extrapulmonary origins, and approaches to clinical care and rehabilitation. The Lancet Respiratory Medicine. 2023;11(8):709-725. doi:10.1016/S2213-2600(23)00159-5

⁵ Colchicine for post-COVID-19 condition: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. JAMA Internal Medicine. 2025. PMID: 41114999. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41114999/

⁶ Pirfenidone in post-COVID-19 pulmonary fibrosis (FIBRO-COVID): a phase 2 randomised clinical trial. European Respiratory Journal. 2025;65(4):2402249. PMID: 40154560. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40154560/

⁷ Finnigan LEM, et al. Efficacy and tolerability of AXA1125 in fatigue-predominant long COVID: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2a pilot study. eClinicalMedicine. 2023. PMID: 37223439. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37223439/

⁸ Инструкция по применению и схемы приема препарата Лонгидаза^®. https://www.longidaza.ru/instruction/

⁹ Е.В. Кульчавеня, С.Ю. Шевченко, А.Г. Чередниченко, А.А. Бреусов, А.А. Виницкий. Новые возможности применения гиалуронидазы при хроническом простатите. Журнал «Урология». 2020, №3. https://dx.doi.org/10.18565/urology.2020.3.56-62