Неоадъювантная иммунотерапия меняет парадигму лечения тройного негативного рака молочной железы

Современная иммуноонкология открывает широкие возможности лечения наиболее агрессивных злокачественных новообразований. Новые данные о применении инновационных препаратов при раке молочной железы, пищевода и других онкологических заболеваниях были представлены ведущими российскими специалистами на международном онкологическом конгрессе «Белые ночи».

Рак молочной железы (РМЖ) остается самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин. В 2024 году в России зарегистрировано 84 473 новых случая заболевания^[1], до 20% из которых приходится на тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ)^[2]. Это наиболее агрессивный молекулярный подтип РМЖ с высоким риском раннего рецидива и неблагоприятным прогнозом^[2].

Сегодня мировая онкология переживает смену парадигмы лечения ТНРМЖ: акцент смещается на проведение неоадъювантной химиоиммунотерапии до оперативного вмешательства. Согласно рекомендациям ESMO, такой подход рассматривается как предпочтительный для пациенток с опухолями стадии T2 и выше или при поражении лимфатических узлов.

Ежегодно в России ТНРМЖ выявляют у 12,7 тыс. пациенток^[3]. Это активные молодые женщины, средний возраст которых 45 лет. Сохранение качества жизни для них имеет критическое значение. Предоперационная иммунотерапия существенно улучшает прогноз, позволяя снизить риск прогрессирования опухоли.

До недавнего времени возможности лекарственного лечения при ТНРМЖ для пациенток были ограничены. Добавление иммуноонкологического препарата камрелизумаб (PD-1 ингибитор) к стандартной неоадъювантной химиотерапии может существенно расширить терапевтические возможности.

Первые данные российского исследования безопасности и эффективности камрелизумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией (CAMELLA) были представлены на конгрессе. Исследование показало управляемый профиль безопасности и высокую реализуемость режима в реальной клинической практике.

Камрелизумаб способствует активации иммунных механизмов пациента до операции и формированию противоопухолевого иммунного ответа, что может снизить риск рецидива. Полный цикл производства препарата локализован в России компанией «Петровакс Фарм», а его одобрение для предоперационной терапии ТНРМЖ ожидается в августе 2026 года.

Представленные на конгрессе результаты международного исследования CAMRELIEF также показали, что применение камрелизумаба способствует увеличению частоты полного патоморфологического ответа на 12,2 п. п.^[4]. Учитывая доказанную связь pCR с риском рецидива, такие данные потенциально важны для оценки долгосрочной выживаемости. Кроме того, комбинация камрелизумаба с химиотерапией позволила снизить риск прогрессирования заболевания или смерти на 36%, а эффект сохранялся вне зависимости от уровня экспрессии PD-L1 и других клинических факторов.

Перспективной терапевтической опцией для еще одного вида рака молочной железы — HER2-положительного метастатического РМЖ — может стать препарат пиротиниб, регистрация которого в России ожидается в текущем году. По данным исследования PERMEATE, комбинация пиротиниба с капецитабином продемонстрировала высокую активность в отношении метастазов в головном мозге: частота объективного ответа у больных без предшествующей лучевой терапии достигла 74,6%, а медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,6 месяца^[5].

Эксперты также представили новые данные о применении камрелизумаба при других злокачественных новообразованиях. В исследовании ESCORT-1st у пациентов с местнораспространенным и метастатическим плоскоклеточным раком пищевода комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином способствовала увеличению медианы общей выживаемости с 12,6 до 15,6 месяца и снижению риска смерти на 30%^[6]. При этом результаты терапии сохранялись независимо от уровня экспрессии PD-L1.

По словам Алексея Александровича Трякина, д. м. н., заместителя директора по научной работе НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина, камрелизумаб уже доказал свою эффективность и при других локализациях, включая злокачественные новообразования печени, легкого, желудка и носоглотки. Для последнего камрелизумаб стал первой и единственной в России иммунотерапевтической опцией, способной существенно улучшить прогнозы и общую выживаемость пациентов.

По мнению участников конгресса, внедрение современных иммуноонкологических препаратов открывает новую страницу в лечении наиболее агрессивных форм рака. Локализация производства инновационных решений в России создает условия для более быстрого внедрения мировых стандартов терапии и расширения доступа пациентов к современному лечению.

---

¹ Злокачественные новообразования в России в 2024 году. Под редакцией А. Д. Каприна, В. В. Старинского, А. О. Шахзадовой, Н. Ю. Золотарева. 2025. https://glavonco.ru/cancer_register/doc/Злокачественные%20новообразования%20в%20РФ%20(заболеваемость%20и%20смерность%20в%202024).pdf

² Семиглазов В. Ф., Джелялова М. А., Целуйко А. И., Песоцкий Р. С., Бессонов А. А., Семиглазова Т. Ю. Неоадъювантное и постнеоадъювантное лечение трижды негативного рака молочной железы // Фарматека. 2020. Т. 27. № 11. С. 8–13. DOI: 10.18565/pharmateca.2020.11.8-13.

³ Ряженов В. В. Фармакоэкономическое обоснование применения камрелизумаба в неоадъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы в Российской Федерации. Медицина. 2026;14(2):64–72. DOI: 10.29234/2308-9113-2026-14-2-64-72.

⁴ Chen L. et al. Camrelizumab vs Placebo in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Patients With Early or Locally Advanced Triple-Negative Breast Cancer: The CamRelief Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;333(8):673–681. DOI: 10.1001/jama.2024.23560.

⁵ Yan M., Ouyang Q., Sun T. et al. eClinicalMedicine. 2024;76.

⁶ He M. et al. Final analysis of camrelizumab plus chemotherapy for untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st trial. Med (New York, N.Y.). 2024;5(9):1137–1149.e3. DOI: 10.1016/j.medj.2024.05.008.