Вакцина против гриппа «Гриппол® Квадривалент» теперь разрешена детям с 6 месяцев

Компания «Петровакс Фарм» сообщает о расширении показаний к применению российской четырехвалентной адъювантной вакцины для профилактики гриппа «Гриппол^® Квадривалент»: теперь препарат разрешен к применению детям с 6 месяцев. В августе 2023 года обновленная инструкция по медицинскому применению препарата была одобрена Министерством здравоохранения РФ.

«Гриппол^® Квадривалент» — первая российская четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина, производимая компанией «Петровакс» с 2018 года. В настоящее время вакцина применяется для детей в возрасте от 6 месяцев, подростков и взрослых до 60 лет, в т.ч. лиц с хроническими заболеваниями: сердечно-сосудистыми, бронхиально-лёгочными патологиями, заболеваниями почек, сахарным диабетом, аллергией, с ВИЧ-инфекцией^[1][2][3].

Это современная противогриппозная вакцина, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии. За счет включения в состав вакцины адъюванта азоксимера бромид «Гриппол^® Квадривалент» содержит в три раза меньше антигенов, чем другие вакцины, что при той же эффективности обеспечивает благоприятный профиль переносимости и безопасности препарата согласно российским^[4] и международным стандартам^[5][6][7].

«Гриппол^® Квадривалент» разработан по технологии производства вакцин семейства «Гриппол^®», которые входят в государственные программы иммунизации ряда стран, имеют широкую доказательную базу и многолетний опыт применения. Вакцины обеспечивают выраженный гуморальный и клеточный иммунный ответ, что отмечено научными публикациями в международных рецензируемых журналах Frontiers in Immunology, Vaccine и др.^{[8][9][10][11][12][13]} Вакцина «Гриппол^® Квадривалент» выпускается в индивидуальной шприц-дозе и предназначена для внутримышечного и подкожного введения, не содержит консервантов.

Вакцина востребована не только на российском рынке, но и в других странах. В 2023 году объем поставок вакцины «Гриппол^® Квадривалент» для российского и зарубежного рынков превысит 1 млн доз.

С 2012 года для наиболее эффективной профилактики гриппа^[14] ВОЗ рекомендует применять именно квадривалентные вакцины^[15]. В США и большинстве стран ЕС все противогриппозные вакцины, применяемые для иммунизации в последние годы, в том числе в педиатрическом сегменте, являются квадривалентными^[16][17][18].

Эксперты рекомендуют прививаться за 2-3 недели до начала роста заболеваемости гриппом, оптимальный период для иммунизации в РФ — с сентября по ноябрь.

¹ https://petrovax.ru/upload/iblock/60b/Kostinov_M.P._Frontiers._GQ.pdf.

² https://petrovax.ru/upload/iblock/30a/otsenka_reaktogennosti_i_immunogennosti_vaktsiny_grippoznoy_chetyrehvalentnoy_inaktivirovannoy_subedinichnoy.pdf.

³ https://petrovax.ru/upload/iblock/7d1/3x7as35ks0c4btai18h1j0q7uwdwz88d/Analysis_of_the_safety_and_immunogenicity_profile_of_an_azoximer_bromide_polymer_adjuvanted_subunit_influenza_vaccine_17.11.2022_version_2_.pdf.

⁴ Требования Российской Фармакопеи к составу противогриппозных вакцин.

⁵ https://www.ema.europa.eu/en/influenza-vaccines-non-clinical-clinical-module-scientific-guideline, https://pheur.edqm.eu/app/arch/content/arch-0/2020_10th_Edition_10.0_Volume_1_E.pdf

⁶ Требования Европейской фармакопеи к составу противогриппозных вакцин.

⁷ Ежегодные рекомендации ВОЗ для использования вакцин в сезон гриппа в Северном полушарии.

⁸ Vladimir Talayev, Irina Zaichenko, Maria Svetlova. Low-dose influenza vaccine Grippol Quadrivalent with adjuvant Polyoxidonium induces a T helper-2 mediated humoral immune response and increases NK cell activity. Vaccine. 2020 Sep 29;38(42):6645-6655. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.07.053. Epub 2020 Aug 29.

⁹ Kostinov MP, Akhmatova NK, Khromova EA and Kostinova AM (2020) Cytokine Profile in Human Peripheral Blood Mononuclear Leukocytes Exposed to Immunoadjuvant and Adjuvant-Free Vaccines Against Influenza. Front. Immunol. 11:1351. doi: 10.3389/fimmu.2020.01351.

¹⁰ Kostinova AM, Akhmatova NK, Latysheva EA, Dagil YA, Klimova SV, Vlasenko AE, Khromova EA, Latysheva TV and Kostinov MP (2020) Assessment of Immunogenicity of Adjuvanted Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy People and Patients With Common Variable Immune Deficiency. Front. Immunol. 11:1876. doi: 10.3389/fimmu.2020.01876.

¹¹ Kostinov, Mikhail ; Akhmatova, Nelli; Skhodova, Svetlana; Stolpnikova, Vera; Cherdantsev, Alexander; Vlasenko, Anna. (2018). The Impact of Adjuvanted and Non-Adjuvanted Influenza Vaccines on the Innate and Adaptive Immunity Effectors. 10.5772/intechopen.77006.

¹² Kostinov, M.P.; Latysheva, E.A.; Kostinova, A.M.; Akhmatova, N.K.; Latysheva, T.V.; Vlasenko, A.E.; Dagil, Y.A.; Khromova, E.A.; Polichshuk, V.B. Immunogenicity and Safety of the Quadrivalent Adjuvant Subunit Influenza Vaccine in Seropositive and Seronegative Healthy People and Patients with Common Variable Immunodeficiency. Vaccines 2020, 8, 640.

¹³ Kompier R, Neels P, Beyer W et al. Analysis of the safety and immunogenicity profile of an azoximer bromide polymer-adjuvanted subunit influenza vaccine. [version 1; peer review: 1 approved]. F1000Research 2022, 11:259 .

¹⁴ https://www.who.int/news/item/25-02-2022-recommendations-announced-for-influenza-vaccine-composition-for-the-2022-2023-northern-hemisphere-influenza-season.

¹⁵ https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2013-2014-northern-hemisphere-influenza-season.

¹⁶ https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7005a1.htm?s_cid=rr7005a1_w#influenzavaccinecompositionandavailablevaccines.

¹⁷ https://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/2021-10-18-flu-508.pdf.

¹⁸ https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/availability-influenza-vaccines-country-eueea-201920-season.