Препарат «Фабагал®» для лечения болезни Фабри теперь доступен для россиян
Лекарственное обеспечение для российских пациентов с редкой болезнью Фабри становится доступнее. Уже этой осенью компания «Петровакс Фарм» выводит на отечественный рынок новый препарат «Фабагал®» — первый биоаналог агалсидазы бета в России. 28 сентября Минздрав РФ, после согласования с ФАС, зарегистрировал предельную отпускную цену на «Фабагал®»[1] — 110 980 рублей за флакон, что на 40% ниже зарегистрированной цены на аналогичный препарат. Вывод на российский рынок препарата «Фабагал®» позволит обеспечить за счет бюджетных средств значительно больше пациентов, нуждающихся в лечении.
Локализация лекарственного средства — крупный инвестиционный проект «Петровакс Фарм», который российский фармпроизводитель реализует в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis. В августе компания «Петровакс» получила регистрационное удостоверение[2] на препарат «Фабагал®», который с 2024 года будет выпускаться в России по полному циклу, включая производство субстанции. До этого времени «Петровакс» планирует импортировать «Фабагал®» в Россию — первые поставки ожидаются в октябре этого года.
Препарат «Фабагал®» (агалсидаза бета) применяется для длительной ферментозаместительной терапии болезни Фабри у взрослых и детей от 8 лет. При этом орфанном генетически детерминированном заболевании наблюдается поражение почек, нейропатическая боль в конечностях, застойная сердечная недостаточность, инфаркт и инсульт. Без ранней диагностики и правильно подобранного лечения болезнь приводит к инвалидизации и смерти пациентов.
1 Государственный реестр лекарственных средств https://grls.minzdrav.gov.ru/PriceLims.aspx?TradeName=%d0%a4%d0%b0%d0%b1%d0%b0%d0%b3%d0%b0%d0%bb&INN=&RegNumber=&OrgName=&Barcode=&OrderNumber=&OuterState=60&PageSize=&OrderBy=pklimprice&OrderType=desc
2 https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=Фабагал&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0®type=1%2c6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1
