Российский препарат поставят в Словакию для профилактики COVID-19 по специальному разрешению

В июне Министерство здравоохранения Словакии одобрило дополнительную поставку оригинального препарата «Полиоксидоний^®» (таблетки) производства российской компании «Петровакс Фарм». «Полиоксидоний^®» будет применяться для профилактики коронавирусной инфекции у медицинских работников и для иммунологической поддержки пациентов с COVID-19.

Ввоз препарата в европейскую страну осуществляется по специальному разрешению ведомства без дополнительной регистрации. Объем поставки составит 10 000 упаковок.

Экспорт препарата «Полиоксидоний^®» в Словакию «Петровакс» осуществляет более 15 лет. Объем поставок российской разработки ежегодно увеличивается в связи с высоким спросом.

В 2017 году «Петровакс» получил отчет об успешных результатах пострегистрационного исследования безопасности препарата «Полиоксидония» (PASS) на территории ЕС (Словакии)^{1, 2}. Это первый опыт пострегистрационных исследований российского оригинального препарата в Европе в целом. В период пандемии спрос на иммуномодулятор в стране вырос, в 2020 году «Полиоксидоний^®» был внесен в клинические рекомендации по лечению пациентов с коронавирусной инфекцией. Словакия также вошла в число стран, участвующих в Международном многоцентровом клиническом исследовании по оценке эффективности препарата при лечении COVID-19 у госпитализированных пациентов.

Решение Минздрава Словакии о дополнительном экспорте «Полиоксидония» не первое. В феврале 2021 года согласно специальному разрешению ведомства Словакии компания «Петровакс» поставила 5000 упаковок «Полиоксидония» (таблетки) Университетской больнице им. Л. Пастера для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. В июне в рамках нового соглашения объем поставок был увеличен в 2 раза.

Согласно документу, в медицинских учреждениях Словакии разрешается терапевтическое использование препарата с целью иммунопрофилактики коронавирусной инфекции у медицинских работников и лечения пациентов с COVID-19.

Справочная информация:

«Полиоксидоний^®» (действующее вещество – Азоксимера бромид) – оригинальный российский препарат, более 20 лет широко применяется в клинической практике в России, а также успешно экспортируется в другие страны. В настоящее время препарат зарегистрирован и поставляется в 10 стран мира.

В начале февраля 2021 года компания «Петровакс» завершила набор пациентов для международного многоцентрового клинического исследования (ММКИ) препарата «Полиоксидоний^®» при лечении COVID-19 со средним и тяжелым течением заболевания. В исследование включено 394 пациента в России и Словакии. Результаты исследования ожидаются летом 2021 года.

В настоящее время у медиков есть опыт применения «Полиоксидония» при COVID-19 в России, странах СНГ и ЕС. Препарат используется для профилактической защиты врачей, работающих в «красных зонах», а также изучается в открытых наблюдательных программах у пациентов с COVID-19.

¹http://www.encepp.eu/encepp/viewResource.htm?id=19533

² https://www.futuremedicine.com/doi/abs/10.2217/imt-2017-0116