Новые возможности применения препарата Полиоксидоний® - теперь для детей от 3-х лет
«НПО Петровакс Фарм» сообщает о расширении возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг. Лекарственное средство одобрено к применению у детей в возрасте от 3-х лет. Данные изменения в инструкции утверждены Министерством здравоохранения РФ[1]
Расширение возраста применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность применения лекарственного средства в составе комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ), а также высокий профиль безопасности препарата.
В исследованиях приняли участие 228 пациентов от 3 до 14 лет c диагнозом ОРИ верхних дыхательных путей или грипп в 7 клинических центрах, расположенных в России и имеющих опыт терапии ОРИ у детей. Настоящие исследования представляли собой проспективные, многоцентровые, двойные слепые, плацебо-контролируемые, сравнительные, рандомизированные, параллельно-групповые исследования и проводились в соответствии с правилами Надлежащей клинической практики (GCP)[2].
«Полученные в ходе двух клинических исследований данные показали, что применение Полиоксидония® в составе комплексной терапии ОРИ способствует нормализации температуры тела и позволяет добиться положительной динамики в лечении ОРИ и гриппа в более короткие сроки, а также уменьшает частоту рецидивов ОРИ в 2 раза по итогам 6 месяцев наблюдения после окончания терапии. Клиническая эффективность и безопасность препарата, наличие иммуномодулирующей и противовоспалительной активности позволяют рекомендовать включение Полиоксидония® в комплекс лечения ОРИ у детей с 3-летнего возраста»,
— отметила Сусанна Харит, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по вакцинопрофилактике детей Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга.
Справочно о препарате Полиоксидоний® Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид) – оригинальный российский препарат: иммуномодулятор, детоксикант, антиоксидант. Благодаря уникальной формуле лекарственное средство используется для комплексного лечения острых и хронических респираторных инфекций бактериальной, вирусной или грибковой этиологии, а также для профилактики гриппа и ОРВИ как у детей, так и у взрослых.
В 2016 году Полиоксидоний® был признан лучшим иммуномодулятором при ОРВИ у детей, став победителем премии Russian Pharma Awards[3].
Препарат обладает комплексом свойств, необходимых ребенку в острую фазу респираторной инфекции: снимает интоксикацию, воспаление и активирует выработку интерферона. Облегчение симптомов и улучшение самочувствия наблюдается с первых дней лечения[4]. Полиоксидоний® восстанавливает иммунную защиту часто и длительно болеющих детей, повышает резистентность организма ребенка. Опыт клинического применения препарата в острый период ОРВИ показал снижение риска бактериальных осложнений и острых респираторных инфекций в течение года после курсового приема[5].
Полиоксидоний® выпускается на современном фармацевтическом комплексе компании ООО «НПО Петровакс Фарм» в соответствии с российскими и международными стандартами (GMP), что гарантирует высокое качество выпускаемого продукта. Лекарственный препарат активно экспортируется в страны СНГ и ЕС.
[1] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Полиоксидоний®, таблетки 12 мг, Р №002935/04-010617, утв. Минздравом РФ 01.06.2017
[2] С.М. Харит, А.Н. Галустян «Азоксимера бромид – безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II-III фазы.
[3]http://awards.doktornarabote.ru/pobediteli2016
[4] Вавилова В.П., Вавилов А.М., Черкаева А.Х. Возможности современной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей. Consilium Medicum. Педиатрия 2015, №3
[5] Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Кузьменко Л.В., Чирун Н.В. и др. Опыт применения иммуномодулятора Полиоксидоний для лечения ОРИ у детей. Эффективная фармакотерапия, 11/2013.
Предыдущая новость
Результаты пострегистрационного исследования Полиоксидония (PASS) в Европе подтвердили высокий профиль безопасности препарата
