В «НПО Петровакс Фарм» запущена пилотная эксплуатация системы ФАРДО

Компания «Эврика Би Пи О» объявляет о запуске пилотной эксплуатации системы «ФАРДО» для ведущего российского разработчика и производителя инновационных фармацевтических препаратов и вакцин ООО «НПО Петровакс Фарм». В рамках проекта автоматизирована и оптимизирована процедура подготовки и согласования разделов регистрационного досье для ускорения вывода лекарственных препаратов на рынок. 

В ходе реализации проекта выполнены следующие работы:

• Проанализирован и оптимизирован существующий бизнес-процесс по формированию регистрационного досье; 
• Скорректирован функционал системы согласно требованиям компании; 
• Проведено обучение пользователей на площадках компании. 

В результате автоматизации бизнес-процессов будет сформирована библиотека нормативной документации — единый ресурс для всех участников процесса; ожидается сокращение времени на подготовку и согласование документов на 40%. Важно отметить, что создание единого досье — кроссфункциональный процесс, в который вовлечены разные подразделения компании: фармпроизводство, служба качества, медицинский отдел и департамент регистрации лекарственных средств. В целом количество пользователей системы — более 70 сотрудников «НПО Петровакс Фарм».

В настоящее время осуществляются работы по миграции данных. Перевод системы в продуктивную эксплуатацию планируется в мае 2017 года.

Главными преимуществами системы «Фардо» являются:

• организация единого рабочего пространства для работы над регДосье, 
• структурированное хранение документов по каждому досье, 
• контроль версий документов и возможность работы с замечаниями регуляторных органов,
• возможность непосредственно в системе согласовывать все документы и материалы регДосье.