Проект по локализации препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в России активно реализуется

«НПО Петровакс Фарм» и «Берингер Ингельхайм» продолжают активную работу над реализацией проекта по локализации полного цикла производства биотехнологических препаратов для лечения инфаркта и инсульта.

Проект производства инновационных тромболитиков в России стартовал в июне, когда ведущая отечественная компания НПО Петровакс Фарм и один из лидеров среди международных фармацевтических компаний «Берингер Ингельхайм» подписали совместное соглашение о сотрудничестве в рамках заседания «Развитие высокотехнологичной медицинской помощи в области борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России» в Торгово-Промышленной палате РФ. Соглашение, которое реализуется в рамках федеральной целевой программы развития фармацевтической промышленности Фарма 20/20, станет еще одним шагом на пути обеспечения доступности жизненно необходимых препаратов и поможет спасти десятки тысяч российских пациентов.

В настоящее время в рамках проекта осуществляется перенос и внедрение технологии производства вторичной упаковки. В сентябре и октябре поданы документы в ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России на фармацевтическую экспертизу с целью включения НПО Петровакс Фарм в регистрационное удостоверение в качестве вторичного упаковщика.

В ходе тесного сотрудничества в октябре специалисты «НПО Петровакс Фарм» посетили производственную площадку партнеров в Германии для обучения методам контроля. Кроме того, компанией «НПО Петровакс Фарм» заказано оборудование для осуществления всех этапов проекта. Уже в январе планируется поставка оборудования для модернизации линии розлива на производственный комплекс российской компании.

В 2016-2017 гг. в рамках проекта будет осуществлен перенос и внедрение технологии производства вторичной упаковки и производство первых коммерческих серий. А к 2019 году компании планирует закончить трансфер технологий и наладить полный цикл производства инновационных биотехнологических тромболитиков на базе «НПО Петровакс Фарм» в Московской области.

Для «Берингер Ингельхайм» это первая локализация такого уровня. «Петровакс» будет второй площадкой в мире, производящей инновационные тромболитики «Берингер Ингельхайм». Мощности производственного комплекса смогут полностью удовлетворить потребности российских пациентов в данных лекарственных препаратах.