26 марта 2014 г. на производственном комплексе компании «НПО Петровакс Фарм» (Подольский район Московской области) прошел пресс-тур для журналистов ведущих деловых и специализированных изданий. В рамках мероприятия представители СМИ приняли участие в экскурсии на уникальное производство конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции.
Пресс-тур начался с брифинга, посвященного локальному производству конъюгированной 13-валентной вакцины против пневмококковой инфекции. Большое внимание на брифинге было уделено важности вакцинации от пневмококковой инфекции, которая с 2014 года включена в Национальный календарь профилактических прививок.
«Проблема пневмококковой инфекции представляет особую актуальность для здравоохранения Российской Федерации, учитывая распространенность, тяжесть инфекции, высокую угрозу инвалидизации и смертности, особенно у детей первого года жизни. Поэтому мы считаем крайне важным для российского здравоохранения правительственное решение о внесение изменений в Национальный календарь прививок - введение вакцинации населения против пневмококковой инфекции с 2014 года. Производство в России инновационных вакцин поможет сделать вакцинопрофилактику опасных заболеваний более доступной для россиян, а также будет способствовать развитию технологий, применяемых российским производителем. Совместный проект «НПО Петровакс Фарм» и Pfizer и по локализации вакцины отвечает целям и задачам, обозначенным в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» и является вкладом партнеров в процесс модернизации российского здравоохранения. Наши производственные мощности позволяет покрыть 100% потребность государства в пневмококковой вакцине в рамках Национального календаря профилактических прививок»,
— отметила в своем выступлении 1-й заместитель Генерального директора «Петровакс Фарм» Пучкова Наталья Григорьевна.
В своем докладе Наталья Григорьевна также уделила внимание тому, что выпуск конъюгированной 13-тивалентной вакцины против пневмококковой инфекции - один из наиболее сложных биотехнологических производственных процессов в мире, требующий соответствующего технического обеспечения и высокого уровня профессионализма персонала.
«НПО Петровакс Фарм» соответствует этим требованиям и является одним из первых российских предприятий, взявшихся за решение задачи такой категории сложности и меры ответственности. В рамках нашего совместного проекта с Pfizer, который стартовал в марте 2011 г., была передана уникальная технология производства полного цикла, соответствующего стандартам Надлежащей производственной практики (GMP). Аналогичное производство вакцин такого класса на территории РФ в настоящее время отсутствует»,
— резюмировала Пучкова Наталья Григорьевна.
Старший директор по развитию производству Pfizer в России Леон Коган подчеркнул, что локализация производства 13-ти валентной конъюгированной пневмококковой вакцины на производственной площадке НПО Петровакс Фарм в Московской области является стратегической задачей, как для России, так и для Pfizer и «НПО Петровакс Фарм».
«Это, действительно, инновационная технология для производства инновационного продукта, не имеющего аналогов в мире. Передача технологии – сложный процесс, который включает множество составляющих – и это не только установка оборудования, как таковая. Это и система качества, соответствующая мировым стандартам, которая сегодня внедрена в полном объеме. Методы контроля качества продуктов были успешно перенесены на производственную площадку «НПО Петровакс Фарм» и валидация их уже также закончена. Это и высокоэффективная RDM (Rapid Deployment Module) система c автоматическим управлением процессом формуляции, которая внедрена в рамках проекта и впервые применяется в России. И, конечно, это подготовка высокопрофессиональных кадров, инвестиции в человеческий капитал. Так, в процессе передачи этой технологии компания Pfizer обучила около 60 специалистов «НПО Петровакс Фарм», 8 из которых прошли стажировку в США»,
— сообщил Леон Коган.
Руководитель медицинского направления «Инновационные препараты» Pfizer в России Фатима Абазова в своем выступлении отметила, что 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции применяется в 100 странах мира для активной иммунизации детей с двух месяцев жизни и взрослых в целях профилактики инвазивных пневмококковых заболеваний (менингита, сепсиса, бактериемической пневмонии), а также пневмонии, острых отитов. В России 13-валентная конъюгированная вакцина применяется с 2009 года. За это время было вакцинировано более 50 тыс. детей в 49 регионах страны. Экономический анализ применения ПКВ13 в России показал, что вакцинация позволит предотвратить 13,8 летальных исходов пневмококковых инфекций на 100 тыс. вакцинированных детей в вакцинированной группе и 171,1 летальных исходов – в невакцинированной группе.
«Кроме того, в России до 29% всех пневмококковых отитов и пневмоний у детей до 5 лет вызываются серотипами 19А, 6А и 3, которые входят только в состав 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины, производящейся на современном производственном комплексе в Московской области «НПО Петровакс Фарм» в одноразовых шприц дозах, что крайне удобно для использования»,
— заключила спикер.
После брифинга для участников пресс-тура была проведена экскурсия на современный производственно-складской комплекс компании «НПО Петровакс Фарм», где журналисты смогли ознакомиться, как работает современное фармацевтическое предприятие по международным стандартам Надлежащей производственной практики GMP, и воочию увидеть финальные стадии выпуска препаратов в одноразовые шприцы.
