Контроль качества
-
Фармацевтическая система качества является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции
-
Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов
-
Автоматизированная система WebTutor помогает эффективно управлять процессами обучения и развития сотрудников
-
Система документооборота позволяет отследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта
служба качества
Контроль качества выпускаемых лекарственных средств и вакцин обеспечивается на всех этапах производства, начиная с отбора проб исходного сырья и заканчивая контролем готовой продукции.
виды выполняемых контролей
Входной контроль фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов
Внутрипроизводственный контроль на различных этапах производства
Тестирование готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации
Процессы изучения стабильности
Мониторинг носителей (вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, сжатый воздух)
Структура включает:
отдел обеспечения качества
Управляет процессами документации, обучения, контроля изменений, квалификации поставщиков, аудитов и инспекций, обзоров качества продукции и др.
департамент контроля качества
Проводит испытания сырья, материалов и готовой продукции физико-химическими, биохимическими и микробиологическими методами контроля; исследует стабильность, осуществляет трансфер и валидацию методик и др.
отдел валидации
Управляет процессами квалификации чистых и контролируемых помещений, инженерных и компьютеризированных систем, лабораторного оборудования, валидации производства и очистки.
В службе качества работает более 100 человек.
фармаконадзор
Система фармаконадзора функционирует в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов.
