-
Фармацевтическая система качества является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции
-
Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов
-
Автоматизированная система WebTutor помогает эффективно управлять процессами обучения и развития сотрудников
-
Система документооборота позволяет отследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта
служба качества
Контроль качества выпускаемых лекарственных средств и вакцин обеспечивается на всех этапах производства, начиная с отбора проб исходного сырья и заканчивая контролем готовой продукции.
![](/local/images/2022/control/quality/mobile.jpg)
виды выполняемых контролей
![](/local/images/2022/control/types/1.jpg)
Входной контроль фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов
![](/local/images/2022/control/types/2.jpg)
Внутрипроизводственный контроль на различных этапах производства
![](/local/images/2022/control/types/3.jpg)
Тестирование готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации
![](/local/images/2022/control/types/4.jpg)
Процессы изучения стабильности
![](/local/images/2022/control/types/5.jpg)
Мониторинг носителей (вода очищенная, вода для инъекций, чистый пар, сжатый воздух)
Структура включает:
отдел обеспечения качества
Управляет процессами документации, обучения, контроля изменений, квалификации поставщиков, аудитов и инспекций, обзоров качества продукции и др.
департамент контроля качества
Проводит испытания сырья, материалов и готовой продукции физико-химическими, биохимическими и микробиологическими методами контроля; исследует стабильность, осуществляет трансфер и валидацию методик и др.
отдел валидации
Управляет процессами квалификации чистых и контролируемых помещений, инженерных и компьютеризированных систем, лабораторного оборудования, валидации производства и очистки.
В службе качества работает более 100 человек.
![](/local/images/2022/control/structure/1.jpg?v=1)
![](/local/images/2022/control/structure/2.jpg?v=1)
фармаконадзор
Система фармаконадзора функционирует в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов.
![](/local/images/2022/control/farma/mobile.jpg)