В компании НПО Петровакс Фарм внедрена система менеджмента качества (СМК), которая официально подтверждена сертификатами ISO 9001:2008 и GMP. СМК является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции, позволяет осуществлять контроль качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.

  • The QMS high-level performance is annually certified through comprehensive audits by ISO and GMP certification authorities.
  • Petrovax Pharm cooperates with approved raw and other material suppliers only.
  • The document management system provides for keeping track of all actions by the manufacturing and quality control personnel, both in real time and historically.
  • The company has an automated QMS training program in place based on the WebTutor, an education and professional development web portal providing each employee with individual QMS training and testing plans.

Служба качества

Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта. В службе качества работают более 90 человек.


Operating a spectrophotometer. The analyst plots a calibration line for product quality control

Raw material acceptance control. The analyst puts test samples into an autosampler

GMP сертификаты

Высокотехнологичное производство компании работает в строгом соответствии со стандартами GMP. НПО Петровакс Фарм имеет российские и международные GMP сертификаты от государственных регулирующих органов Украины, ЕС (Словакии) и Ирана.

Ежегодно компания успешно проходит многочисленные российские и зарубежные инспекции, организованные профильными государственными службами РФ, регулирующих органов других стран, а также признанными лидерами мировой фармацевтической промышленности (среди которых Pfizer, Abbott).



Фармаконадзор

Фармаконадзор — эффективный инструмент пострегистрационного мониторинга препаратов, который функционирует в компании в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов ответственными сотрудниками постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности препаратов.