En Ru

Препараты будущего — сегодня
О компании

Качество

НПО Петровакс Фарм – один из лидеров российского фармацевтического рынка в области качества выпускаемых лекарственных средств. Компания уделяет пристальное внимание системе контроля и обеспечения качества с целью гарантированного соответствия выпускаемой лекарственной продукции национальным и международным стандартам.

Внедренная на предприятии система менеджмента качества (СМК) разработана на основании требований современных стандартов, таких как Гост P 52249 – 2009, ISO 9001, GMP, GLP. В 2012 году государственные службы Украины и Словакии выдали компании сертификаты соответствия производства и системы менеджмента качества международным правилам. В 2014 году компания получила подтверждение соответствия системы менеджмента качества стандартам GMP от Государственной службы Ирана. В 2016 году Минпромторг РФ выдал предприятию заключение о соответствии правилам GMP РФ, а также компания повторно получила сертификат GMP EU Словакии.

Высочайшее качество продукции НПО Петровакс Фарм подтверждается аудиторскими проверками. Ежегодно компания успешно проходит многочисленные российские и зарубежные инспекции, организованные профильными государственными службами РФ, а также признанными лидерами мировой фармацевтической промышленности (среди которых Pfizer, Abbott), чтобы подтвердить полное соответствие фармацевтической системы качества НПО Петровакс Фарм международным стандартам GMP и национальным требованиям.  

На предприятии НПО Петровакс Фарм работает Служба Качества, которая в настоящее время насчитывает более 80 человек. Качество выпускаемых лекарственных средств и вакцин обеспечивается на всех этапах производства, начиная с отбора проб исходного сырья и заканчивая контролем готовой продукции.

В компании Петровакс Фарм организована и функционирует реально работающая СМК, которая официально подтверждена сертификатом ISO 9001:2008. Показательно, что в функционирование СМК вовлечены не только производственные площадки, но и все подразделения компании, включая НИОКР и офис:

  • Высокий уровень функционирования CМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органом сертификации по ИСО.
  • Организация документооборота в компании позволяет как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат каждого действия всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.
  • Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов, прошедшими аудит специалистов Службы качества Петровакс.
  • В компании организована автоматизированная система обучения сотрудников – создан портал обучения и развития персонала.

Внедрение, успешное функционирование и совершенствование системы менеджмента качества и окружающей среды в соответствии со стандартами GMP и ISO – залог высокого качества выпускаемой продукции компании и гарантия эффективности и безопасности препаратов НПО Петровакс Фарм.