В компании НПО Петровакс Фарм внедрена система менеджмента качества (СМК), которая официально подтверждена сертификатами ISO 9001:2015 и GMP. СМК является гарантией высокой безопасности и эффективности выпускаемой продукции, позволяет осуществлять контроль качества на каждом этапе жизненного цикла продукта.

  • Высокий уровень функционирования СМК ежегодно подтверждается в ходе масштабного аудита органа сертификации по ISO и GMP.
  • Работа проводится только с одобренными поставщиками сырья и материалов.
  • Организация документооборота позволяет как в реальном времени, так и ретроспективно проследить результат деятельности всех сотрудников, участвующих в производстве и контроле продукта.
  • В компании организована автоматизированная система обучения — портал обучения и развития WebTutor, на котором каждый сотрудник имеет индивидуальный план обучения и тестирования по СМК.

Служба качества

Безопасность и эффективность препаратов обеспечивается контролем сырья и материалов, всех стадий производственного процесса — от субстанции до конечного продукта. В службе качества работают более 90 человек.


Работа на спектрофотометре. Химик строит калибровочную прямую для контроля препарата

Входной контроль сырья. Химик помещает анализируемые пробы в автосемплер

GMP сертификаты

Высокотехнологичное производство компании работает в строгом соответствии со стандартами GMP. НПО Петровакс Фарм имеет российские и международные GMP сертификаты от государственных регулирующих органов Украины, ЕС (Словакии) и Ирана.

Ежегодно компания успешно проходит многочисленные российские и зарубежные инспекции, организованные профильными государственными службами РФ, регулирующих органов других стран, а также признанными лидерами мировой фармацевтической промышленности (среди которых Pfizer, Abbott).



Фармаконадзор

Фармаконадзор — эффективный инструмент пострегистрационного мониторинга препаратов, который функционирует в компании в соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов РФ. Для обеспечения контроля безопасности применения лекарственных препаратов ответственными сотрудниками постоянно отслеживается информация, касающаяся нежелательных реакций и эффективности препаратов.