Почему от гриппа нужно прививаться каждый год

Грипп — одно из наиболее агрессивных и непредсказуемых заболеваний, стоящее особняком в ряду известных инфекций. Его отличают:

• широкая и повсеместная распространенность;
• высокая контагиозность (способность к заражению);
• способность к быстрым мутациям, приводящим к появлению новых агрессивных штаммов (по статистике, эпидемии гриппа ежегодно поражают от 5 до 15% населения по всему миру);
• развитие постинфекционных осложнений: от часто встречающихся патологий ЛОР-органов и дыхательной системы (пневмонии, риниты, синуситы, бронхиты и отиты) до поражения оболочек сердца (миокардит или перикардит) и воспаления оболочек мозга (энцефалит, менингоэнцефалит и арахноидит);
• высокий уровень смертности: по данным Европейской рабочей группы по гриппу (European Scientific Working Group on Influenza), во время эпидемий количество смертей от гриппа или вызванных им осложнений может достигать 870 на 100 тысяч населения. Доказано, что после гриппа и ОРВИ возрастает частота инфаркта миокарда, в т. ч. и со смертельным исходом. Летальность у больных с хроническими обструктивными болезнями легких (ХОБЛ) после гриппа может достигать 30 % в сравнении с 0,1% у здоровых (Данные метаанализа. Palache, Abraham Mozes; Tainijoki-Seyer, Julia. The Fifth ESWI Inf. Conference, 14-17 September 2014, Riga, Latvia).

Глобальный размах

В истории известно довольно много пандемий гриппа, сравнимых по характеру с мировым бедствием. Одна из самых известных разразилась 100 лет назад, в 1918 году. Она считается самой страшной из всех известных пандемий в истории человечества. За девять месяцев вирус «испанки», как тогда называли грипп, распространился по всему миру. Это была первая волна пандемии, за которой шли еще две. Люди заболевали и умирали в Европе, США, Австралии и странах Африки. Только за первые 18 месяцев во всем мире «испанкой» было заражено около 550 млн человек, или 29,5% населения планеты. За весь период этой масштабной катастрофы от гриппа умерли, по разным данным, от 50 до 100 млн человек, т.е. 2,7-5,3%. Таким образом, летальность среди зараженных оценивалась в 10-20%. Кроме высокой смертности, у гриппа была еще одна особенность: многие жертвы гриппа были молодыми и здоровыми людьми возрастной группы 20-40 лет; при этом старики и дети, которые обычно были главной мишенью вируса, в тот раз оказались менее подвержены заражению.

В 1930-х годах появились первые вакцины, прививающие человеку иммунитет к вирусу гриппа. Но история пандемий гриппа не закончилась. В 1957-1958 годах с Дальнего Востока пришел «азиатский грипп». Только в США от него скончались 70 тыс. человек. В 1968-1969 годах появился гонконгский грипп, в основном поражавший пожилых людей и детей. От него погибли около 34 тыс. человек.

Несмотря на то, что после начала эпидемии «испанки» прошло 100 лет, люди продолжают умирать от гриппа и в наши дни. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодные эпидемии сезонного гриппа приводят к 3-5 млн случаев тяжелой болезни во всем мире.

Наиболее уязвимыми для гриппа остаются дети до двух лет, беременные, пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, пациенты с хроническими заболеваниями. При гриппозной инфекции даже у здоровых людей могут развиваться нарушения функций почти всех систем и органов, включая ЦНС, дыхательную и кровеносную системы, пищеварительный̆ тракт, мышцы, почки, эндокринную и иммунную системы. У детей осложнение нередко проявляется в форме отита, а у людей всех возрастов — в форме бактериальной пневмонии. Кроме того, борьба с гриппозной инфекцией истощает иммунную систему и делает ее уязвимой для бактериальных инфекций, которые сами по себе не считаются осложнением гриппа, хотя и могут протекать в тяжелой форме (например, пневмония).

Долгая и упорная борьба с гриппом, получившая мощный импульс в XX столетии благодаря открытию вирусов, продолжается и сегодня. Несмотря на научные достижения, появление новых эффективных лекарств и методов терапии, полностью победить опасную инфекцию не удается. Способность вируса гриппа мутировать заставляет ученых всего мира продолжать искать способы повышения эффективности существующих вакцин для дальнейшего снижения вероятности заболевания гриппом.

С момента открытия возбудителя гриппа ученые непрерывно ищут усовершенствованную формулу, способную бороться с изменчивым вирусом вакцины. Самым надежным способом защиты от гриппа считается ежегодная вакцинация. По оценкам экспертов ВОЗ, ежегодная вакцинация групп риска позволяет снизить заболеваемость гриппом в целом у населения на 60%^[1].

По данным Роспотребнадзора РФ, за период с 1996 по 2017 годы количество граждан, проходящих ежегодную вакцинацию, в России увеличилось с 0,2% до 46,5%, вследствие чего заболеваемость гриппом в стране снизилась в 85,5 раз^[2].

В настоящее время в рамках Национального календаря профилактических прививок иммунизируются дети с 6-и месяцев; учащиеся 1 —11 классов; студенты высших и средних профессиональных учебных заведений; взрослые отдельных профессий, а также занимающие определенные должности (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет. С 2014 года вакцинация дополнительно показана беременным женщинам, лицам, подлежащим призыву на военную службу, и людям с хроническими заболеваниями.

Эволюция вакцин

От моновалентных противогриппозных вакцин (защищающих от одного штамма гриппа) до четырехвалентных

По мере получения новых знаний о гриппе и развития новых технологий, для повышения эффективности вакцин производители постепенно переходили от моновалентных вакцин (защищающих от одного штамма гриппа) к трех- и четырехвалентным вакцинам. До настоящего времени в России были зарегистрированы вакцины против гриппа, содержащие три штамма вируса гриппа, — два штамма типа А (H1N1, H3N2) и один из штаммов типа В.

Начиная с 2012 года, ВОЗ дает рекомендации по вакцинации четырехвалентными вакцинами против гриппа в связи с растущим распространением второго штамма серотипа B. Это связано с необходимостью повышения профилактической эффективности вакцинации от гриппа и, как следствие, снижения заболеваемости, экономических потерь, а также повышения доверия населения к ежегодной вакцинации. Такие вакцины включены в Национальные программы иммунизации в 10 странах мира. В 2018 году в России выведена первая четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа.

От «живых» вакцин — к инактивированным

Другим путем эволюции вакцин стал переход от «живых» вакцин к инактивированным. Современные вакцины не содержат живого (хотя и ослабленного) вируса гриппа, способного вызвать заболевание в легкой форме, и в их состав входят высокоочищенные поверхностные антигены вируса. С инактивированной вакциной в организм вводятся только антигены — белки, чтобы наша иммунная система могла их изучить и правильно отреагировать, если ей придется встретиться уже с вирусами, способными к заражению. Такие препараты не способны вызвать заболевание и обладают высокой иммуногенностью и лучшей переносимостью.

Безопасная эффективность

Серьезным вопросом остается и поиск безопасных эффективных адъювантов — веществ, способных усилить иммунный ответ при меньшем количестве антигенов в вакцинирующей дозе. Так, одним из ключевых принципов при разработке любого лекарственного средства считается подбор минимальной эффективной дозы действующего компонента. Это позволяет снизить вероятность развития местных реакций на препарат. Данный подход применим и в производстве вакцин, состав и качество которых регламентируется Европейской или национальной фармакопеями. Согласно предписаниям Европейской фармакопеи, содержание антигенов каждого штамма вируса в составе противогриппозных вакцин должно составлять 15 мкг, если результатами клинических исследований не обоснована иная дозировка^[3]. Именно этот принцип и лег в основу российских адъювантных вакцин против гриппа группы Гриппол^®.

Мировые стандарты

Среди российских вакцин широко представлена линия инактивированных вакцин производства компании Петровакс, особенностью которых является наличие в составе иммуноадъюванта азоксимера бромида (Полиоксидоний), который улучшает иммуногенные свойства вакцины при сниженной дозе вводимого антигена.

В России накоплен многолетний (более 20 лет) положительный опыт применения отечественных вакцин против гриппа Гриппол^® и Гриппол^® плюс. Технология производства вакцин с включением адъюванта прошла проверку временем и различными исследованиями. За это время вакцинами было привито около 400 млн людей. Высокая эффективность адъювантных вакцин, в частности, была продемонстрирована в эпидемиологических пострегистрационных исследованиях, проведенных в Московской области^[4], Санкт-Петербурге^[5]и Республике Беларусь^[6]. В них участвовали более 11 тыс. детей и свыше 6,9 тыс. взрослых. Более того, отечественная вакцина Гриппол^® плюс доказала свое конкурентное преимущество по сравнению с зарубежными вакцинами в пострегистрационных исследованиях^[7],^[8].Благодаря эффективности, качеству и высокому профилю безопасности вакцина Гриппол^® плюс активно используется на российском рынке, имеет безупречный 8-летний опыт применения в рамках НКПП РФ у детей и беременных женщин, экспортируется в страны ЕАЭС и Иран. Недавно эффективность и безопасность гриппозных вакцин, содержащих сниженную дозу антигенов и адъювант Полиоксидоний, также была подтверждена отчетом независимой европейской компании FluConsult.

В сентябре 2018 г. семейство вакцин Гриппол пополнилось первой российской четырехвалентной вакциной для профилактики гриппа Гриппол^® Квадривалент, которая защищает от двух вирусов гриппа А и вирусов гриппа В двух линий (Виктория и Ямагата). Это — наиболее современная из существующих противогриппозных вакцин в мире, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

Снижение антигенной нагрузки на организм человека достигается благодаря использованию водорастворимого биодеградируемого адъюванта Полиоксидоний (азоксимера бромид), который повышает иммунный ответ на вакцинацию и позволяет втрое снижать антигенную нагрузку по сравнению с традиционными технологиями: 20 мкг вместо 60 мкг гемагглютинина. Вакцина обеспечивает эффективный антительный ответ, что было показано в клинических исследованиях. На сегодняшний день, помимо России, шесть стран в мире имеют производство четырехвалентных вакцин: Австралия, США, Канада, Новая Зеландия, Германия и Франция.

Важно отметить, что вакцины Гриппол^® плюс и Гриппол^® Квадривалент производятся в соответствии со стандартами GMP. В их составе отсутствует консервант, что делает препараты еще более безопасными. Еще один плюс — удобство применения: вакцины выпускаются в индивидуальных шприц-дозах с атравматичными иглами. Гриппол^® плюс используется для прививания всех категорий граждан, в том числе детей в возрасте от 6 месяцев, лиц с хроническими заболеваниями, пожилых людей и беременных женщин. Вакцина Гриппол^® Квадривалент показана для иммунизации взрослых лиц от 18 до 60 лет и детей в возрасте от 6 лет до 17 лет.

[1] http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201502_qanda_vaccineeffectiveness.pdf

[2] О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году: Государственный доклад. — М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2018.—268 с., стр. 109-110

[3] European Medicines Agency, Guideline on Influenza vaccines: «...The stated amount of haemagglutinin antigen for each strain present in the vaccine is 15 µg per dose, unless clinical evidence supports the use of a different amount.»

[4] Ильина Т.Н. Оценка эпидемиологической эффективности гриппозной инактивированной полимер-субъединичной вакцины при иммунизации школьников. Вопросы современной педиатрии. 2009. т.8 № 5. С. 47-51.

[5] Ерофеева М.К., Никоноров И.Ю., Максакова В.Л., Ельшина Г.А. и др. Оценка эффективности применения гриппозной вакцины Гриппол^® плюс у детей школьного возраста в период эпидемии гриппа 2008 — 2009 годов. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2010. № 4 (53). С. 80-86.

[6] Н.П. Шмелева, В.П. Шиманович, Н.В. Сивец и др. Оценка профилактической эффективности вакцины Гриппол^® плюс при массовой вакцинации организованных взрослых и детских коллективов в Республике Беларусь. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017; № 5(96): 33-42.

[7] А.А. Рулева, С.М. Харит, И.В. Фридман, Д.А. Лиознов и др. Результаты исследования по сравнительной оценке реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин. МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ. 2016; № 05: 47-51.

[8] С.М. Харит, Д.А. Лиознов, А.А. Рулева. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-вакцины Ваксигрип. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017. № 2 (93).

Подробнее о вакцинах Гриппол плюс читайте здесь

Комиксы «Я прививки не боюсь» (PDF, 0,58 Мб)

Брошюра «Вакцинопрофилактика: просто о сложном» (PDF, 2,86 Мб)