26.09.2019

Биофармацевтическая компания Петровакс Фарм сообщает о расширении показаний к применению российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа Гриппол® Квадривалент: теперь вакцина разрешена к применению у детей в возрасте от 6 до 17 лет.

Шприц-пачка_1-1.jpg

Обновленная инструкция по медицинскому применению препарата одобрена Министерством здравоохранения РФ1.

Расширение возраста применения вакцины Гриппол® Квадривалент было зарегистрировано на основе результатов клинических исследований, проведенных ведущими профильными медицинскими центрами2. В ходе исследований вакцина показала высокую безопасность и эффективность в соответствии с критериями Государственной Фармакопеи РФ для гриппозных инактивированных вакцин.

Гриппол® Квадривалент — первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики гриппа — разработана компанией Петровакс Фарм и выведена на рынок в 2018 году3. Вакцина обеспечивает максимальную защиту от четырех штаммов гриппа: двух вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В двух линий (B/Ямагата + В/Виктория). Это самая современная из существующих противогриппозных вакцин, созданная с использованием антиген-сберегающей технологии, с высокой профилактической эффективностью и безопасностью.

В российской четырехвалентной вакцине Гриппол® Квадривалент содержится в три раза меньше антигенов, чем в других вакцинах, что при той же эффективности повышает ее безопасность. Такого эффекта удалось добиться за счет включения в состав вакцины адъюванта Азоксимера бромид, который повышает иммунный ответ на вакцинацию. Противогриппозные вакцины, разработанные по адъювантной технологии, применяются и в других странах, таких как США, Канада и страны Евросоюза. Во всем мире адъюванты на основе гидроокиси алюминия, фосфатов входят в состав вакцин от различных инфекционных заболеваний, например монофосфорил липидный адъювант (MPL), разрешенный к применению в составе вакцины против вируса папиломы человека. Адъювантная технология более 20 лет используется в производстве трехвалентных противогриппозных вакцин Гриппол и Гриппол плюс. Этими вакцинами за многие годы применения в России и других странах (Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Туркменистан, Узбекистан, Иран) были привиты около 400 млн человек.

НПО Петровакс Фарм обладает многолетним опытом в области разработки, создания и производства эффективных полимер-субъединичных гриппозных вакцин группы Гриппол. Разработка и вывод на рынок в 2018 году квадривалентной вакцины — логическое продолжение научно-исследовательской деятельности компании и стратегический шаг в области вывода на рынок современных иммунобиологических препаратов в соответствии с рекомендациями ВОЗ.




[1] https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=df187e16-c6c8-4e25-996d-d24609d80ffe&t

[2] ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России, ФГБОУВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России, Муниципальное автономное учреждение «Детская городская клиническая больница № 11» (г. Екатеринбург).

[3] Решение о государственной регистрации № ЛП-004951 от 23.07.2018


Возврат к списку