В Группе регистрации в Российская Федерация Отдела регистрации лекарственных средств открыта вакансия главного специалиста.

Обязанности:

  • координация работы группы регистрации в РФ — планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств компании в РФ;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации лс и работа Государственной Фармакопеей РФ, зарубежными фармакопеями, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;
  • своевременное направление в соответствующие подразделения Общества запросов на предоставление необходимых для регистрации лекарственных средств документов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов;
  • подготовка документов («Регистрационное досье») в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, валидация Регистрационного досье, полный мониторинг процесса;
  • разработка и внедрение стандартных операционных процедур отдела регистрации лс в соответствии с Системой менеджмента качества компании.

Требования:

  • высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное);
  • опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет;
  • английский — не ниже intermediate;
  • знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов);
  • знание основ стандартов GMP, GCP, GLP;
  • уверенный пользователь ПК (MS Office).

Условия:

  • оформление по ТК РФ;
  • доплата за питание;
  • испытательный срок 3 месяца;
  • оплачиваемый ежегодный отпуск 28 календарных дней;
  • оплата услуг мобильной связи;
  • офис — м. Каширская, в конце лета переезд в новый офис в районе м. Краснопресненская/м. Баррикадная.


Возврат к списку

Служба по управлению персоналом
+ 7 495 730-75-45
пн. — пт.: с 10:00 до 18:00
resume@petrovax.ru
Мы обязательно рассмотрим ваше резюме, даже если у нас пока нет подходящих открытых вакансий.